Twitter
B.4 Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego [01.05.2017]
Wielkosc czcionki: A | A | A

Kryteria kwalifikacji

Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego przy wykorzystaniu substancji czynnej bewacyzumab.

  1. histologiczne rozpoznanie raka jelita grubego;
  2. potwierdzenie uogólnienia nowotworu, tj. obecności przerzutów w narządach odległych na podstawie wyników badań obrazowych;
  3. brak możliwości wykonania radykalnej metastazektomii;
  4. udokumentowana nieskuteczność chemioterapii pierwszej linii z udziałem fluoropirymidyny i irynotekanu;
  5. niestosowanie wcześniejszej terapii z wykorzystaniem oksaliplatyny lub bewacyzumabu;
  6. potwierdzenie obecności zmiany lub zmian nowotworowych umożliwiających ocenę odpowiedzi na leczenie według klasyfikacji RECIST;
  7. stan sprawności ogólnej w stopniach 0-2 według klasyfikacji Zubroda-WHO;
  8. wiek powyżej 18 roku życia;
  9. wyniki badania morfologii krwi z rozmazem:
    • liczba płytek krwi większa lub równa 1,5 x 105/mm3,
    • bezwzględna liczba neutrofilów większa lub równa 1500/mm3,
    • stężenie hemoglobiny większe lub równe 10,0 g/dl;
  10. wskaźniki czynności wątroby i nerek:
    • stężenie całkowitej bilirubiny nieprzekraczające 2 krotnie górnej granicy normy (z wyjątkiem chorych z zespołem Gilberta),
    • aktywność transaminaz (alaninowej i asparaginowej) w surowicy nieprzekraczająca 5-krotnie górnej granicy normy,
    • stężenie kreatyniny w granicach normy,
    • nieobecność przeciwwskazań do chemioterapii według schematu FOLFOX-4;
  11. wykluczenie ciąży;
  12. nieobecność przeciwwskazań do zastosowania bewacyzumabu, którymi są:
    • obecna pierwotna zmiana nowotworowa w jelicie grubym (pacjenci kwalifikowani do leczenia bewacyzumabem muszą mieć wykonaną resekcję pierwotnej zmiany w jelicie grubym),
    • czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
    • niestabilne nadciśnienie tętnicze,
    • niestabilna choroba niedokrwienna serca,
    • obecność przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym (w przypadku objawów klinicznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego konieczne jest wykluczenie przerzutów na podstawie badania obrazowego),
    • naczyniowe choroby ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie,
    • wrodzona skaza krwotoczna lub nabyta koagulopatia,
    • stany chorobowe przebiegające ze zwiększonym ryzykiem krwawień,
    • stosowanie leków przeciwkrzepliwych lub antyagregacyjnych,
    • niegojące się rany,
    • zabieg operacyjny przebyty w ciągu mniej niż 4 tygodni od momentu kwalifikacji do leczenia,
    • białkomocz,
    • alergia na lek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego przy wykorzystaniu substancji czynnych cetuksymab oraz panitumumab.

  1. histologiczne rozpoznanie raka jelita grubego;
  2. potwierdzenie uogólnienia nowotworu, tj. obecności przerzutów w narządach odległych na podstawie wyników badań obrazowych;
  3. brak możliwości wykonania radykalnej metastazektomii;
  4. udokumentowana nieskuteczność wcześniejszej chemioterapii z udziałem fluoropirymidyny i irynotekanu oraz oksaliplatyny (wszystkie wymienione leki muszą być zastosowane łącznie lub sekwencyjnie);
  5. niestosowanie wcześniejszej terapii z wykorzystaniem leków anty-EGFR
  6. potwierdzenie obecności zmiany lub zmian nowotworowych umożliwiających ocenę odpowiedzi na leczenie według klasyfikacji RECIST;
  7. stan sprawności ogólnej w stopniach 0-2 według klasyfikacji Zubroda-WHO;
  8. wiek powyżej 18 roku życia;
  9. wyniki badania morfologii krwi z rozmazem:
    • liczba płytek krwi większa lub równa 1,5 x 105/mm3,
    • bezwzględna liczba neutrofilów większa lub równa 1500/mm3,
    • stężenie hemoglobiny większe lub równe 10,0 g/dl;
  10. wskaźniki czynności wątroby i nerek:
    • stężenie całkowitej bilirubiny nieprzekraczające 2 krotnie górnej granicy normy (z wyjątkiem chorych z zespołem Gilberta),
    • aktywność transaminaz (alaninowej i asparaginowej) w surowicy nieprzekraczająca 5-krotnie górnej granicy normy,
    • stężenie kreatyniny nieprzekraczające 1,5-krotnie górnej granicy normy,
    • nieobecność przeciwwskazań do chemioterapii według schematu FOLFOX-4;
  11. potwierdzenie obecności prawidłowego stanu genów KRAS i NRAS (wykluczenie mutacji w eksonach 2., 3. i 4. obu genów);
  12. nieobecność przerzutów w mózgu (w przypadku objawów klinicznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego konieczne jest wykluczenie przerzutów na podstawie badania obrazowego);
  13. wykluczenie ciąży;
  14. nieobecność przeciwwskazań do zastosowania cetuksymabu lub panitumumabu, którymi są:
    • włóknienie płuc lub śródmiąższowe zapalenie płuc,
    • alergia na lek lub każdą substancję pomocniczą

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.  

Zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 kwietnia 2017 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 maja 2017 r - źródło: www.mz.gov.pl

  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2017-05-01

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję