Twitter
B.77 Leczenie chorych na chłoniaki CD30+ [01.01.2021]
Wielkosc czcionki: A | A | A

Kryteria kwalifikacji

1. Leczenie pacjentów z chłoniakiem Hodgkina CD30+ (HL) lub układowym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek CD30+ (sALCL) przy wykorzystaniu substancji czynnej brentuksymab vedotin

1.1. Kryteria kwalifikacji

1.1.1. Do leczenia brentuksymabem w ramach programu kwalifikują się pacjenci z potwierdzonym histologicznie chłoniakiem Hodgkina spełniający kryterium 1) albo 2) :

1) nawrotowy lub oporny na leczenie HL:

a) po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku (ang. autologous stem cell transplantation, ASCT)

lub

b) po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach, w przypadku, gdy ASCT lub wielolekowa chemioterapia nie stanowi opcji leczenia

albo

2) chory po ASCT ze zwiększonym ryzykiem nawrotu lub progresji choroby definiowanym jako występowanie co najmniej jednego z poniższych czynników ryzyka:

- oporność na pierwszą linię leczenia

- nawrót do 12 miesięcy od zakończenia pierwszej linii leczenia

- zajęcie tkanki pozawęzłowej w nawrocie choroby przed ASCT

(pierwsza dawka brentuksymabu powinna być podana między 30 a 45 dniem po ASCT)

oraz

3) sprawność w stopniu 0-2 wg klasyfikacji Zubroda-WHO lub ECOG;

4) nieobecność przeciwskazań do allogenicznego przeszczepienia komórek krwiotwórczych w razie uzyskania odpowiedzi częściowej (dla pkt 1.1.1.1. a i b)

 

1.1.2. Do leczenia brentuksymabem w ramach programu kwalifikują się pacjenci z potwierdzonym histologicznie układowym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek (sALCL) spełniający poniższe kryteria łącznie:

1) nawrotowy lub oporny na leczenie sALCL;

2) sprawność w stopniu 0-2 wg klasyfikacji Zubroda-WHO lub ECOG;

3) nieobecność przeciwskazań do allogenicznego przeszczepienia komórek krwiotwórczych w razie uzyskania odpowiedzi częściowej.

 

1.2. Określenie czasu leczenia w programie

Czas leczenia w programie określa lekarz na podstawie kryteriów włączenia i kryteriów zakończenia udziału w programie.

U chorych kwalifikowanych do programu wg kryterium 1.1.1.1. b. i odpowiadających na leczenie brentuksymabem vedotin wykonanie ASCT nie wyklucza kontynuacji leczenia brentuksymabem vedotin do sumarycznej liczby 16 cykli.

 

1.3. Kryteria wyłączenia z udziału w programie:

1) wystąpienie objawów nadwrażliwości na brentuksymab vedotin lub którykolwiek ze składników preparatu;

2) toksyczność według WHO powyżej 3;

3) progresja choroby podczas leczenia (wg kryteriów zawartych w kol. 3 ust. 4), nie wcześniej niż po dwóch cyklach leczenia;

4) brak częściowej odpowiedzi po ośmiu cyklach leczenia dla pkt 1.1.1.1. a i b oraz 1.1. 2. (nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak Hodgkina oraz sALCL);

5) nawrót choroby w trakcie trwania leczenia;

6) podanie szesnastu cykli leczenia w ciągu około roku;

ciąża.

Zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2020 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2021 r - źródło: www.mz.gov.pl

  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2020-12-31

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję