Twitter
B.89 Leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA) [01.07.2017]
Wielkosc czcionki: A | A | A

Kryteria kwalifikacji

Do leczenia ewerolimusem w ramach programu kwalifikują się świadczeniobiorcy spełniający łącznie następujące kryteria:

  1. Stwardnienie guzowate potwierdzone badaniem genetycznym (geny TSC1, TSC2) lub pewne rozpoznanie klinicznie stwardnienia guzowatego według zmodyfikowanych kryteriów diagnostycznych (Northrup H et al. Pediatr Neurol. 2013;49:243 - 54 )

Kryteria większe:

      • angiofibroma twarzy (≥3) lub płaskie włókniaki głowy;
      • atraumatyczne włókniaki okołopaznokciowe (≥2);
      • znamiona bezbarwne (≥3, o średnicy co najmniej 5 mm);
      • ogniska skóry szagrynowej;
      • mnogie hamartoma siatkówki;
      • guzki korowe mózgu (Cortical dysplasias / tubers lub migration lines);
      • guzki podwyściółkowe mózgu;
      • gwiaździak podwyściółkowy olbrzymiokomórkow y (SEGA);
      • mięśniak prążkowanokomórkowy serca (rhabdomyoma);
      • lymphangioleiomyomatoza (LAM - lymphangioleiomyomatosis);
      • naczyniakomięśniakotłuszczaki (angiomyolipoma) nerek.

Kryteria mniejsze:

      • mnogie ubytki szkliwa (>3);
      • włókniaki jamy ustnej (≥2);
      • hamartoma o pozanerkowej lokalizacji;
      • zmiany w siatkówce oka (retinal achromic patch);
      • plamy na skórze typu „confetti” ;
      • mnogie torbiele nerek.

Rozpoznanie stwardnienia guzowatego jest pewne, gdy spełnione są 2 duże kryteria lub 1 duże i ≥ 2 kryteria mniejsze.

2. Obecność przynajmniej jednej zmiany SEGA, potwierdzona w badaniu MRI lub CT, niekwalifikującej się do leczenia chirurgicznego według opinii zespołu złożonego z onkologa i neurochirurga lub neurologa i neurochirurga.

3. Zmiany nowotworowe umożliwiające ocenę odpowiedzi na leczenie według RECIST.

Ponadto do programu lekowego, w celu zapewnienia kontynuacji terapii, są kwalifikowani pacjenci uprzednio leczeni ewerolimusem w ramach innego sposobu finansowania terapii do czasu zakontraktowania przedmiotowego programu przez oddziały NFZ.

Zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 czerwca 2017 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2017 r - źródło: www.mz.gov.pl

  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2017-07-01

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję