Twitter
Legislacja
Wielkość czcionki: A | A | A

EMA: Zmiana ChPL Nexavar [2013.02.21] data: 2013-04-11

Europejska Agencja Leków (EMA) 21 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Nexavar.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Bondronat [2012.11.15] data: 2013-04-10

Europejska Agencja Leków (EMA) 15 listopada 2012 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo, który jest wskazany u dorosłych w zapobieganiu zdarzeniom kostnym (złamania patologiczne, powikłania kostne wymagające napromieniania lub leczenia chirurgicznego) u chorych na raka piersi z przerzutami do kości oraz leczeniu hiperkalcemii spowodowanej chorobą nowotworową z przerzutami lub bez.

czytaj więcejnext
EMA - Opinia CHMP: Pozytywna opinia dla produktu Iclusig data: 2013-03-27

W dniu 21 marca 2013 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię, zalecając wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Iclusig 15 mg i 45 mg tabletek powlekanych przeznaczonych do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (CML) i ostrej białaczki limfoblastycznej z dodatnim chromosomem Philadelphia (ALL Ph+). Iclusig został oznaczony jako sierocy produkt leczniczy w dniu 2 lutego 2010 roku. 

czytaj więcejnext
AOTM: Chemioterapia perfuzyjna kończynowa w hipertermii data: 2013-03-27

25 marca 2013 r. odbyło się 8 posiedzenie Rady Przejrzystości podczas którego przygotowano stanowisko w sprawie zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „Chemioterapia perfuzyjna kończynowa w hipertermii” jako świadczenia gwarantowanego.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Avastin [2013.02.21] data: 2013-03-26

Europejska Agencja Leków (EMA) 21 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Avastin.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Mepact [2013.01.17] data: 2013-03-15

Tagi: Mepact, Mifamurtide

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Mepact, który jest wskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i młodych osób dorosłych w leczeniu resekcyjnego kostniakomięsaka o znacznym stopniu zaawansowania po kompletnej makroskopowo resekcji chirurgicznej bez przerzutów. Produkt jest stosowany w terapii skojarzonej z pooperacyjną chemioterapią wielolekową. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu oceniano w badaniach u pacjentów w wieku od 2 do 30 lat po wstępnej diagnozie

Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Mepact z dnia 23.08.2012 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Mepact z dnia 28.01.2013:

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Sutent [2013.01.17] data: 2013-03-15

Tagi: Sutent, Sunitinib,

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Sutent, który:

  • jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję.
  • SUTENT jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerki i (lub) raka nerki z przerzutami (MRCC) u dorosłych.
  • SUTENT jest wskazany w leczeniu wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami u dorosłych, u których doszło do progresji choroby.

Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Xalkori z dnia 15.11.2012 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Sutent z dnia 17.01.2013:

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Zelboraf [2013.01.17] data: 2013-03-13

Tagi: zelboraf, czerniak, wemurafenib

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Zelboraf™, który jest wskazany w monoterapii dorosłych chorych na nieresekcyjnego lub z przerzutami czerniaka, wykazującego mutację BRAF V600.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Torisel [2013.02.18] data: 2013-03-13

Tagi: torisel, ChPL Torisel, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, RCC

Europejska Agencja Leków (EMA) 18 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Torisel, który jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC, ang. renal cell carcinoma), u których występują co najmniej trzy z sześciu prognostycznych czynników ryzyka (patrz punkt 5.1 ChPL Torisel).

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Tasigna [2013.02.17] data: 2013-03-13

Tagi: Tasigna, Nilotinib, przewlekła białaczka szpikowa, CML, ChPL Tasigna

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Tasigna, który jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML) w fazie przewlekłej z chromosomem Philadelphia.

czytaj więcejnext
prev ... 58 | 59 | 60 | 61 | 62 | 63 | next
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2017-07-06

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję