Twitter
Legislacja
Wielkość czcionki: A | A | A

EMA: Zmiana ChPL Sutent [2013.01.17] data: 2013-03-15

Tagi: Sutent, Sunitinib,

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Sutent, który:

  • jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję.
  • SUTENT jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerki i (lub) raka nerki z przerzutami (MRCC) u dorosłych.
  • SUTENT jest wskazany w leczeniu wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami u dorosłych, u których doszło do progresji choroby.

Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Xalkori z dnia 15.11.2012 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Sutent z dnia 17.01.2013:

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Zelboraf [2013.01.17] data: 2013-03-13

Tagi: zelboraf, czerniak, wemurafenib

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Zelboraf™, który jest wskazany w monoterapii dorosłych chorych na nieresekcyjnego lub z przerzutami czerniaka, wykazującego mutację BRAF V600.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Torisel [2013.02.18] data: 2013-03-13

Tagi: torisel, ChPL Torisel, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, RCC

Europejska Agencja Leków (EMA) 18 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Torisel, który jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC, ang. renal cell carcinoma), u których występują co najmniej trzy z sześciu prognostycznych czynników ryzyka (patrz punkt 5.1 ChPL Torisel).

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Tasigna [2013.02.17] data: 2013-03-13

Tagi: Tasigna, Nilotinib, przewlekła białaczka szpikowa, CML, ChPL Tasigna

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Tasigna, który jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML) w fazie przewlekłej z chromosomem Philadelphia.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Trisenox [2013.01.28] data: 2013-03-13

Tagi: Trisenox, trójtlenek arsenu, indukcja remisji i konsolidacja ostrej białaczki promielocytowej, Acute Pro-Myelocytic Leucaemia, APL, Arsenic trioxide

Europejska Agencja Leków (EMA) 28 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo TRISENOX, który jest wskazany u dorosłych pacjentów do indukcji remisji i konsolidacji ostrej białaczki promielocytowej (ang. Acute Pro-Myelotic Leucaemia - APL), charakteryzującej się translokacją t (15; 17) i(lub) obecnością genu (ang. Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic-Acid Receptor – alpha – PML/RAR-alfa) po niepowodzeniu leczenia lub w nawrocie choroby. Wcześniejsze leczenie powinno obejmować stosowanie retinoidu i chemioterapii.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Arzerra [2013.02.20] data: 2013-03-13

Tagi: Arzerra, Ofatumumab, przewlekła białaczka limfocytowa, PBL

Europejska Agencja Leków (EMA) 20 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Arzerra, który wskazany jest w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) oporną na leczenie fludarabiną i alemtuzumabem.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Xalkori [2013.01.28] data: 2013-03-13

Tagi: Xalkori, Crizotinib, niedrobnokomórkowy rak płuca, NSCLC

Europejska Agencja Leków (EMA) 28 stycznia 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Xalkori, który jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym ALK-dodatnim (z obecną rearanżacją w genie kinazy chłoniaka anaplastycznego) niedrobnokomórkowym rakiem płuca (ALK-positive NSCLC, ang. Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non-Small Cell Lung Cancer).

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Jevtana [2012.12.13] data: 2013-03-13

Tagi: Jevtana, Cabazitaxel, rak gruczołu krokowego

Europejska Agencja Leków (EMA) 13 grudnia 2012 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo JEVTANA, który w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem jest wskazany do leczenia pacjentów z hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych wcześniej schematem chemioterapii zawierającym docetaksel.

czytaj więcejnext
MZ: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 marca 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich data: 2013-03-08

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 marca 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich 
tekst rozporządzenia podpisany przez Ministra Zdrowia
Dz.U.13.321 → z dnia 7 marca 2013 r.
czytaj więcejnext
prev ... 58 | 59 | 60 | 61 | 62 | next
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2017-03-06

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję