Twitter
EMA: Zmiana ChPL Docetaxel Accord [2013.11.20]
Wielkość czcionki: A | A | A

Europejska Agencja Leków (EMA) 20 listopada 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Docetaxel Accord.

Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Docetaxel Accord z dnia 14.06.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Docetaxel Accord z dnia 20.11.2013:

Miejsce w ChPL

ChPL Docetaxel Accord [2013.06.14]

ChPL Docetaxel Accord [2013.11.20]

 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

 

Zaburzenia oka

U pacjentów leczonych docetakselem zgłaszano występowanie torbielowatego obrzęku plamki żółtej (ang. cystoid macular oedema, CMO). U pacjentów z zaburzeniami widzenia należy niezwłocznie przeprowadzić pełne badanie okulistyczne. W przypadku zdiagnozowania torbielowatego obrzęku plamki żółtej, należy zakończyć leczenie docetakselem oraz zastosować odpowiednie leczenie (patrz punkt 4.8).

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.8. Działania niepożądane

Zaburzenia oka

 

U pacjentów leczonych docetakselem zgłaszano występowanie torbielowatego obrzęku plamki żółtej (CMO).

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.8. Działania niepożądane

 

 

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Zgłaszano przypadki występowania hiponatremii w większości związanej z odwodnieniem, wymiotami oraz zapaleniem płuc.

zobacz także:

  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2014-01-09

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję