30 grudnia odbyło się 42 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostało przygotowana opinia w sprawie zasadności finansowania ze środków publicznych we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL substancji czynnej enoxaparinum natricum.

Opinia Rady Przejrzystości:

Rada Przejrzystości uważa za zasadne finansowania produktów leczniczych zawierających substancję czynną: enoxaparinum natricum w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego we wskazaniach:

• zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
• zespół antyfosfolipidowy - diagnostyka;
• niedobór białka C lub niedobór bialka S - diagnostyka;
• zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka i leczenie;
• choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
• terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową;
• ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL; schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA jest nie zadowalające z uwagi na:
  • a) powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA,
  • b) częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR,
  • c) obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR,
  • d) nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA

źródło: http://www.aotm.gov.pl/