W dniu 18 lutego 2014 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący dotyczący produktu leczniczego Metoklopramid - aktualizacja wskazań i dawkowania w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (głównie neurologicznych).
Podsumowanie nowych zaleceń:
Ograniczenie dawki i czasu stosowania;
- Metoklopramid należy przepisywać wyłącznie w celu krótkotrwałego stosowania w zalecanych dawkach i z zachowaniem odstępów między kolejnymi dawkami. Ma to na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia neurologicznych i innych działań niepożądanych.
- Dawki dożylne należy podawać w powolnym bolusie (przez co najmniej 3 minuty), w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym reakcji sercowo-naczyniowych.
Wskazania do stosowania zostały ograniczone, jak przedstawiono poniżej:
Pacjenci dorośli:
- Metoklopramid jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów, w tym związanych z chemioterapią, radioterapią, zabiegiem chirurgicznym i migreną. Szczegółowe wskazania są zawarte w charakterystyce produktu leczniczego
- Maksymalna dawka dobowa, podawana doustnie, doodbytniczo, dożylnie lub domięśniowo, wynosi 30 mg (lub 0,5 mg/ kg masy ciała)
- Maksymalny zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni.
Pacjenci pediatryczni (w wieku 1-18 lat):
Stosowanie metoklopramidu u dzieci należy ograniczyć do następujących wskazań:
- leczenie nudności i wymiotów występujących po zabiegach chirurgicznych (wyłącznie dożylnie)
- zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (wyłącznie doustnie lub dożylnie).
W obu wskazaniach metoklopramid należy stosować u dzieci, jako lek drugiego rzutu.
Zalecana dawka wynosi 0,1 do 0,15 mg/kg masy ciała, powtarzana do trzech razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg/kg masy ciała.
Pacjenci pediatryczni (w wieku 0-1 rok)
Metoklopramid jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia i nie należy go stosować w żadnych okolicznościach, z uwagi na ryzyko wystąpienia reakcji neurologicznych i methemoglobinemii.
źródło: http://www.urpl.gov.pl
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.