Twitter
URPL: Komunikat dotyczący produktu leczniczego Metoklopramid - aktualizacja wskazań i dawkowania w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (głównie neurologicznych)
Wielkość czcionki: A | A | A

W dniu 18 lutego 2014 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący dotyczący produktu leczniczego Metoklopramid - aktualizacja wskazań i dawkowania w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (głównie neurologicznych).

Podsumowanie nowych zaleceń:

Ograniczenie dawki i czasu stosowania;

  • Metoklopramid należy przepisywać wyłącznie w celu krótkotrwałego stosowania w zalecanych dawkach i z zachowaniem odstępów między kolejnymi dawkami. Ma to na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia neurologicznych i innych działań niepożądanych.
  • Dawki dożylne należy podawać w powolnym bolusie (przez co najmniej 3 minuty), w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym reakcji sercowo-naczyniowych.

Wskazania do stosowania zostały ograniczone, jak przedstawiono poniżej:

Pacjenci dorośli:

  • Metoklopramid jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów, w tym związanych z chemioterapią, radioterapią, zabiegiem chirurgicznym i migreną. Szczegółowe wskazania są zawarte w charakterystyce produktu leczniczego
  • Maksymalna dawka dobowa, podawana doustnie, doodbytniczo, dożylnie lub domięśniowo, wynosi 30 mg (lub 0,5 mg/ kg masy ciała)
  • Maksymalny zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni.

Pacjenci pediatryczni (w wieku 1-18 lat):

Stosowanie metoklopramidu u dzieci należy ograniczyć do następujących wskazań:

  • leczenie nudności i wymiotów występujących po zabiegach chirurgicznych (wyłącznie dożylnie)
  • zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (wyłącznie doustnie lub dożylnie).

W obu wskazaniach metoklopramid należy stosować u dzieci, jako lek drugiego rzutu.

Zalecana dawka wynosi 0,1 do 0,15 mg/kg masy ciała, powtarzana do trzech razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg/kg masy ciała.

Pacjenci pediatryczni (w wieku 0-1 rok)

Metoklopramid jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia i nie należy go stosować w żadnych okolicznościach, z uwagi na ryzyko wystąpienia reakcji neurologicznych i methemoglobinemii.

źródło: http://www.urpl.gov.pl

 

  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2014-03-15

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję