Europejska Agencja Leków (EMA) 17 marca 2014 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Gliolan.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Gliolan z dnia 30.08.2012 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Gliolan z dnia 17.03.2014:
Miejsce w ChPL |
ChPL Gliolan [2012.08.30] |
ChPL Gliolan [2014.03.17] |
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Działania niepożądane związane z zabiegiem Zaburzenia układu nerwowego |
|
Niezbyt często: obrzęk mózgu |
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU |
medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH FehlandtstraBe 3 D-20354 Hamburg, Niemcy Tel. +49 4103 8006 0 Faks: +49 4103 8006 100 |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Niemcy Tel. +49 4103 8006 0 Faks: +49 4103 8006 100 |
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA |
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 września 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: |
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 września 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 września 2012 r. |
zobacz także:
- strona produktu: Gliolan
- substancja czynna: 5-aminolevulinic acid hydrochloride
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.