Twitter
EMA: Zmiana ChPL Gliolan [2014.03.17]
Wielkość czcionki: A | A | A

Europejska Agencja Leków (EMA) 17 marca 2014 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Gliolan.

Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Gliolan z dnia 30.08.2012 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Gliolan z dnia 17.03.2014:

Miejsce w ChPL

ChPL Gliolan [2012.08.30]

ChPL Gliolan [2014.03.17]

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.8. Działania niepożądane

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Działania niepożądane związane z zabiegiem

Zaburzenia układu nerwowego

 

Niezbyt często: obrzęk mózgu

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

medac

Gesellschaft fur klinische

Spezialpraparate mbH

FehlandtstraBe 3

D-20354 Hamburg,

Niemcy

Tel.    +49 4103 8006 0

Faks: +49 4103 8006 100

medac

Gesellschaft für klinische

Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Niemcy

Tel.    +49 4103 8006 0

Faks:   +49 4103 8006 100

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 września 2007 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 września 2007 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 września 2012 r.

zobacz także:

  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2014-04-07

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję