W dniu 22 maja 2014 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię o zmianach w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Arzerra (ofatumumab).

Producentem preparatu jest Glaxo Group Ltd..

Produkt leczniczy Arzerra wskazany jest obecnie w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną (PBL) oporną na leczenie fludarabiną i alemtuzumabem.   

CHMP zaleca rozszerzenie wskazania do leczenia pacjentów z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfatyczną.

Nowe wskazania do stosowania preparatu będą wyglądały następująco:

Produkt leczniczy Arzerra wskazany jest:

• w połączeniu z chlorambucilem lub bendamustyną w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną, którzy nie byli wcześniej leczeni i którzy nie kwalifikują się do terapii opartej na fludarabinie
• w leczeniu pacjentów  z przewlekłą białaczką limfatyczną opornych na fludarabinę i alemtuzumab.

źródło: http://www.ema.europa.eu/