W dniu 23 stycznia 2013 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał negatywną opinię zalecając nie przyznawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Masiviera (masitinib), który miał być przeznaczony do leczenia nieoperacyjnego raka trzustki w stadium uogólnionym.
Producent preparatu firma AB Science wystąpiła o ponowne rozpatrzenie przez CHMP wydanej 23 stycznia 2014 opinii.
W dniu 22 maja 2014 roku po rozważeniu podstaw wniosku, CHMP ponownie rozpatrzył wydaną opinię i potwierdził odmowę dopuszczenia do obrotu produktu Masiviera.
źródło: http://www.ema.europa.eu/
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.