Twitter
EMA - Opinia CHMP: Pozytywna opinia w sprawie zmian w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Halaven (eribulin)
Wielkość czcionki: A | A | A

W dniu 22 maja 2014 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię o zmianach w w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Halaven (eribulin).

Producentem preparatu jest Eisai Europe Ltd.

Nowe wskazanie jest następujące:

"Halaven jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, u których nastąpił nawrót choroby  po leczeniu co najmniej jednym schematem chemioterapii w zaawansowanym stadium choroby (patrz punkt 5.1).

Poprzednie schematy leczenia (stosowane w terapii adjuwantowej i po uogólnieniu choroby) powinny zawierać antracykliny i taksany, chyba, że pacjenci mają przeciwwskazania do tego typu leczenia. "

źródło: http://www.ema.europa.eu/

  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2014-06-19

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję