W dniu 22 maja 2014 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię o zmianach w w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Halaven (eribulin).
Producentem preparatu jest Eisai Europe Ltd.
Nowe wskazanie jest następujące:
"Halaven jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, u których nastąpił nawrót choroby po leczeniu co najmniej jednym schematem chemioterapii w zaawansowanym stadium choroby (patrz punkt 5.1).
Poprzednie schematy leczenia (stosowane w terapii adjuwantowej i po uogólnieniu choroby) powinny zawierać antracykliny i taksany, chyba, że pacjenci mają przeciwwskazania do tego typu leczenia. "
źródło: http://www.ema.europa.eu/
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.