W dniu 26 czerwca 2014 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię o zmianach w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Stivarga (regorafenib).

Producentem preparatu jest firma Bayer.

Nowe wskazanie jest następujące:

„Leczenie dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym nowotworem podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), u których nastąpiła progresja choroby lub nietolerujących wcześniejszego leczenia imatynibem i sunitynibem.”

Nowe wskazania do stosowania preparatu będą wyglądały następująco:

Produkt leczniczy Stivarga jest wskazany do:

• leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (ang. colorectal cancer, CRC), uprzednio leczonych lub u których nie rozważa się zastosowania którejkolwiek innej dostępnej metody leczenia tj. chemioterapii opartej na fluoropirymidynie, leczenia z zastosowaniem leku anty-VEGF lub z zastosowaniem leku anty-EGFR
• leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym nowotworem podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), u których nastąpiła progresja choroby lub nietolerujących wcześniejszego leczenia imatynibem i sunitynibem.

źródło: http://www.ema.europa.eu/