Faslodex® (Fulvestrant)
Nazwa handlowa: | Faslodex® | |
Nazwa międzynarodowa: | Fulvestrant | |
Nazwa substancji czynnej: | Fulvestrantum | |
Firma farmaceutyczna: | AstraZeneca | |
Podmiot odpowiedzialny: | AstraZeneca | |
Link: | http://www.faslodex.com/ | |
Zarejestrowane wskazania: | rak piersi | |
Więcej informacji: | Finansowanie w ramach NFZ, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorosłe pacjentki (także starsze pacjentki):
Zalecana dawka leku to 500 mg, podawana w odstępach jednomiesięcznych z dodatkową dawką 500 mg po upływie 2 tygodni od podania pierwszej dawki.
Specjalne grupy pacjentów
Zaburzenia czynności nerek:
Nie ma konieczności zmiany dawki produktu u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min). Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentek (patrz punkt 4.4 ChPL).
Zaburzenia czynności wątroby:
Nie ma konieczności zmiany dawki produktu u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Jednak u tej grupy pacjentek produkt Faslodex należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Dzieci i młodzież:
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania produktu Faslodex u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat nie zostały ustalone. Obecnie dostępne dane są opisane w punkcie 5.1 i 5.2, ale niemożliwe jest ustalenie dawkowania.
Sposób podawania
Lek Faslodex należy podawać powoli (czas jednego wstrzyknięcia 1-2 minuty), domięśniowo w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny pośladek.
Pełna instrukcja podawania patrz punkt 6.6. ChPL.
Data aktualizacji: 18.08.2016
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Faslodex Fulvestrantum EAN: 5909990768875 |
|
|
[2016.06.24] Charakterystyka Produktu Leczniczego Faslodex®
[2016.06.24] Ulotka dla pacjenta Faslodex®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.