Intraglobin® F (Immunoglobulin human)
Nazwa handlowa: | Intraglobin® F | |
Nazwa międzynarodowa: | Immunoglobulin human | |
Nazwa substancji czynnej: | Immunoglobulinum humanum | |
Firma farmaceutyczna: | Biotest | |
Podmiot odpowiedzialny: | Biotest Pharma | |
Zarejestrowane wskazania: | AIDS, choroba Kawasaki, niedobory immunologiczne, przewlekła białaczka limfocytowa, samoistna plamica małopłytkowa, Szpiczak mnogi | |
Więcej informacji: | Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Wskazania do stosowania:
Leczenie substytucyjne:
Zespoły pierwotnych niedoborów immunologicznych takie jak: wrodzona agammaglobulinemia i wrodzona hipogammaglobulinemia, pospolity zmienny niedobór odporności, ciężkie złożone niedobory odporności
Leczenie substytucyjne szpiczaka mnogiego lub przewlekłej białaczki limfatycznei z ciężka wtórna hipogammaglobulinemia oraz nawracającymi zakażeniami: leczenie substytucyjne dzieci- z AIDS i nawracającymi zakażeniami:
Dawka 2-8 ml (0,l-0,4g)/kg masy ciała w odstępach miesięcznych w celu podniesienia niskiego poziomu IgG w osoczu do poziomu prawidłowego Dawkę można podwyższyć do 16 ml (0,8g)/kg masy ciała lub można podawać lek częściej, jeśli nie udaje się osiągnąć wystarczającego poziomu IgG w osoczu lub jeśli zbyt szybko następuje spadek
Samoistna plamica małopłytkowa (ITP):
W leczenia ostrego przypadku 16-20 ml (0,8-lg)/kg masy ciała jednego dnia; dawkę można powtórzyć w razie konieczności drugiego lub trzeciego dnia lub 8 ml (0,4g)/kg masy ciała dziennie przez 2 do 5 dni W przypadku nawrotu leczenie można powtórzyć
Zespół Kawasaki:
Zaleca się podawanie 32-40 ml (i,6-2,Og)/kg masy ciała ,w podzielonych dawkach przez 2 do 5 dni lub 40 ml (2,0g)/kg masy ciała w jednorazowej dawce Leczenie powinno być skojarzone z kwasem acetylosalicylowym
Allogeniczne przeszczepienie szpiku kostnego:
Leczenie normalnymi immunogłobulinami ludzkimi mogą być częścią terapii przygotowującej do przeszczepienia lub po przeszczepieniu W celu leczenia zakażeń i profilaktyki choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GvHD) dawkowanie należy ustalać indywidualnie Dawka początkowa wynosi 10 ml (0,5g)/kg masy ciała/tydzień zaczynając od 7 dnia przed przeszczepieniem i aż do .3 miesięcy po przeszczepieniu
W przypadku utrzymującego się niedoboru przeciwciał zalecaną dawką jest 10 ml (0,5g)/kg masy ciała co miesiąc aż do osiągnięcia prawidłowego poziomu IgG.
Zalecane dawkowanie:
Wskazania |
Dawka |
Odstępy miedzy infuzjami |
Leczenie substytucyjne: |
||
Leczenie substytucyjne zespołów pierwotnych niedoborów odporności |
0,1-0,4g/kg masy ciała |
co 2-4 tygodnie w celu uzyskania poziomu IgG w osoczu co najmniej 4-6g/l |
Leczenie substytucyjne wtórnych niedoborów odporności |
0,1-0,4g/kg masy ciała |
co miesiąc w celu uzyskania poziomu IgG w osoczu co najmniej 4-6g/l |
Dzieci z AIDS |
0,1-0,4g/kg masy ciała |
co 2-4 tygodnie w celu uzyskania poziomu IgG w osoczu co najmniej 4-6g/l |
Modulacja immunologiczna: |
||
Samoistna plamica małopłytkowa |
0,8-lg/kg masy ciała lub 0,4g/kg masy ciała/dobę |
pierwszego dnia; w razie potrzeby można powtórzyć dawki drugiego lub trzeciego dnia przez okres 2-5 dni |
Zespół Kawasaki |
l,6~2g/kg masy ciała lub 2g/kg masy ciała |
podzielone na kilka dawek przez okres 2-5 dni; leczenie skojarzone z kwasem acetylosalicylowym jednorazowo; leczenie skojarzone z kwasem acetylosalicylowym |
Allogeniczne przeszczepienie szpiku kostnego: |
||
leczenie zakażeń oraz profilaktyka choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) |
0,5g/kg masy ciała |
co tydzień, od dnia -7 do 3 miesięcy po przeszczepieniu |
utrzymujący sięniedobór przeciwciał |
0,5 g/kg masy ciała |
co miesiąc do uzyskania prawidłowego poziomu IgG |
Sposób podawania:
Intraglobin F podawana jest dożylnie z początkową prędkością infuzji 1,4 ml na kg masy ciała na godzinę przez 10 minut Jeśli preparat jest dobrze tolerowany, prędkość infuzji można stopniowo zwiększyć do maksymalnie 1,9 ml/kg masy ciała/godz aż do zakończenia infuzji
Data aktualizacji: 28.11.2013
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.