MabThera® (Rituximab)
| Nazwa handlowa: | MabThera® | |
| Nazwa międzynarodowa: | Rituximab | |
| Nazwa substancji czynnej: | Rituximabum | |
| Firma farmaceutyczna: | Roche | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Roche Polska | |
| Schematy Chemioterapii: | R−CHOP (CHOP-R), R−ICE, R-CVP (CVP-R), R−FC (FC-R), R, DA−EPOCH−R, Fludarabine + Rituximab, RFC Oral Lite, FCR-Lite, | |
| Rekomendacja AOTM: | Nr62/2015, 2015-07-31 | |
| Zarejestrowane wskazania: | przewlekła białaczka limfocytowa, chłoniaki nieziarnicze, chłoniaki nieziarnicze (DLBCL i chłoniak grudkowy), białaczka limfoblastyczna ostra, chłoniak skórny T-komókowy, Ziarniniakowatość z zapaleniem wielonaczyniowym i mikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | |
| Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Finansowanie w ramach NFZ, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Wskazania do stosowania
Produkt MabThera stosuje się u dorosłych w następujących wskazaniach:
Chłoniaki nieziarnicze (NHL)
Produkt MabThera jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych chorych na nieziarnicze chłoniaki grudkowe w III-IV stopniu klinicznego zaawansowania w skojarzeniu z chemioterapią.
Produkt MabThera jest wskazany w leczeniu podtrzymującym chorych na nieziarnicze chłoniaki grudkowe, u których uzyskano odpowiedź na leczenie indukcyjne.
Produkt MabThera w monoterapii jest wskazany w leczeniu chorych na nieziarnicze chłoniaki grudkowe w III-IV stopniu klinicznego zaawansowania w przypadku oporności na chemioterapię lub w przypadku drugiej lub kolejnej wznowy po chemioterapii.
Produkt MabThera jest wskazany w leczeniu chorych na chłoniaki nieziarnicze rozlane z dużych komórek B, z dodatnim antygenem CD20, w skojarzeniu z chemioterapią wg schematu CHOP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizolon).
Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL)
Produkt MabThera w skojarzeniu z chemioterapią jest wskazany u chorych na przewlekłą białaczkę limfocytowa w leczeniu wcześniej nieleczonych chorych oraz u chorych opornych na leczenie lub z nawrotem choroby. Dostępna jest ograniczona ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów uprzednio leczonych przeciwciałami monoklonalnymi, w tym produktem MabThera, lub u pacjentów wcześniej opornych na leczenie produktem MabThera w skojarzeniu z chemioterapią.
Patrz punkt 5.1 CHPL w celu uzyskania dalszych informacji.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Produkt MabThera w skojarzeniu z metotreksatem jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim, aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na leczenie lub nietolerancję innych leków modyfikujących proces zapalny (ang. DMARD), w tym jednego lub kilku inhibitorów czynnika martwicy nowotworów (ang. TNF).
Wykazano, że podawanie produktu MabThera w skojarzeniu z metotreksatem wywiera, potwierdzony w ocenie radiologicznej, hamujący wpływ na postęp uszkodzenia stawów oraz poprawia sprawność fizyczną.
Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń i mikroskopowe zapalenie naczyń
Produkt MabThera w skojarzeniu z glikokortykosteroidami jest wskazany do indukcji remisji u dorosłych pacjentów z ciężką, aktywną ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (Wegenera) (ang. granulomatosis with polyangiitis, GPA) i mikroskopowym zapaleniem naczyń (ang. microscopic polyangiitis, MPA).
Data aktualizacji: 02.08.2016
| Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii [01.01.2021]: | przewlekła białaczka limfocytowa, chłoniaki nieziarnicze, białaczka limfoblastyczna ostra, chłoniak skórny T-komókowy, chłoniaki nieziarnicze (DLBCL i chłoniak grudkowy), |
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
MabThera Rituximabum EAN: 5909990418817 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
MabThera Rituximabum EAN: 5909990418824 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
MabThera Rituximabum EAN: 5909990418817 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
MabThera Rituximabum EAN: 5909990418824 |
|
|
||||||||||||||||||||||
[2016.06.23] Charakterystyka Produktu Leczniczego MabThera®
[2016.06.23] Ulotka dla pacjenta MabThera®
MabCampath®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,