Twitter

Sprycel™ (Dasatinib)

Wielkość czcionki: A | A | A
Nazwa handlowa: Sprycel™
Nazwa międzynarodowa: Dasatinib
Nazwa substancji czynnej: Dasatynibum
Firma farmaceutyczna: BMS
Podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb
Link: https://www.sprycel.com/index.aspx
Rekomendacja AOTM: Nr221/2014, 2014-10-06
Zarejestrowane wskazania: przewlekła białaczka szpikowa, ostra białaczka limfoblastyczna
Więcej informacji: Zalecenia dotyczące redukcji dawki,
Finansowanie w ramach NFZ,
Refundacja,
Dokumentacja medyczna produktu leczniczego,
Sprycel™ (Dasatinib)
Dawkowanie:

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu białaczki.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa dazatynibu w fazie przewlekłej CML wynosi 100 mg raz na dobę.

Zalecana dawka początkowa dazatynibu w fazie akceleracji, mieloblastycznej lub limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego (faza zaawansowana) CML, lub w ostrej białaczce limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (ALL Ph+) wynosi 140 mg raz na dobę (patrz punkt 4.4).

Czas trwania leczenia

W badaniach klinicznych, leczenie z użyciem produktu SPRYCEL prowadzono do czasu progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji leczenia przez pacjenta. Nie badano wpływu zaprzestania leczenia po osiągnięciu cytogenetycznej lub molekularnej odpowiedzi [w tym pełnej odpowiedzi cytogenetycznej (ang. complete cytogenetic response - CCyR), większej odpowiedzi molekularnej (ang. major molecular response - MMR i MR4.5] na odległe skutki choroby.

Produkt SPRYCEL jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, umożliwia to podanie zalecanej dawki. Zwiększenie lub zmniejszenie dawki zależy od odpowiedzi na leczenie i tolerancji przez pacjenta.

Zwiększanie dawki

W badaniach klinicznych obejmujących pacjentów dorosłych z CML oraz z ALL Ph+ zezwalano na zwiększenie dawki do 140 mg raz na dobę (faza przewlekła CML) lub do 180 mg raz na dobę (faza zaawansowana CML lub ALL Ph+) u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi hematologicznej lub cytogenetycznej stosując zalecaną dawkę początkową.

Zmiana dawkowania ze względu na działania niepożądane

Sposób podawania

SPRYCEL musi być podawany doustnie.

Nie wolno rozkruszać ani dzielić tabletek powlekanych, aby zminimalizować ryzyko narażenia skóry na kontakt z lekiem, tabletki muszą być połykane w całości. Mogą być podawane niezależnie od posiłków i należy podawać je o tej samej porze rano lub wieczorem.

Data aktualizacji: 20.07.2016

Produkt leczniczy
Informacje
Finansowanie
Sprycel
Dazatynib
EAN: 5909990671601
Leki dostępne w ramach programu lekowego
Dawka:tabl. powl., 100 mg
Opakowanie:30 szt.
Grupa Limitowa:1059.0, Dazatynib
Wskazanie:plik pdf B.14 Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej
plik pdfB.65 Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem filadelfia (Ph+), c 92.1, c 91.0
Urzędowa cena zbytu:14009,68
Cena hurtowa brutto:14710,16
Cena detaliczna:nie dotyczy
Wysokość limitu finansowania:14710,16
Poziom:bezpłatny
Dopłata:0
Sprycel
Dazatynib
EAN: 5909990818655
Leki dostępne w ramach programu lekowego
Dawka:tabl. powl., 140 mg
Opakowanie:30 szt.
Grupa Limitowa:1059.0, Dazatynib
Wskazanie:plik pdf B.14 Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej
plik pdfB.65 Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem filadelfia (Ph+), c 92.1, c 91.0
Urzędowa cena zbytu:19613,56
Cena hurtowa brutto:20594,24
Cena detaliczna:nie dotyczy
Wysokość limitu finansowania:20594,24
Poziom:bezpłatny
Dopłata:0
Sprycel
Dazatynib
EAN: 5909990621323
Leki dostępne w ramach programu lekowego
Dawka:tabl. powl., 20 mg
Opakowanie:60 szt.
Grupa Limitowa:1059.0, Dazatynib
Wskazanie:plik pdf B.14 Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej
plik pdfB.65 Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem filadelfia (Ph+), c 92.1, c 91.0
Urzędowa cena zbytu:5603,87
Cena hurtowa brutto:5884,06
Cena detaliczna:nie dotyczy
Wysokość limitu finansowania:5884,06
Poziom:bezpłatny
Dopłata:0
Sprycel
Dazatynib
EAN: 5909990621354
Leki dostępne w ramach programu lekowego
Dawka:tabl. powl., 50 mg
Opakowanie:60 szt.
Grupa Limitowa:1059.0, Dazatynib
Wskazanie:plik pdf B.14 Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej
plik pdfB.65 Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem filadelfia (Ph+), c 92.1, c 91.0
Urzędowa cena zbytu:14009,68
Cena hurtowa brutto:14710,16
Cena detaliczna:nie dotyczy
Wysokość limitu finansowania:14710,16
Poziom:bezpłatny
Dopłata:0
Sprycel
Dazatynib
EAN: 5909990818631
Leki dostępne w ramach programu lekowego
Dawka:tabl. powl., 80 mg
Opakowanie:30 szt.
Grupa Limitowa:1059.0, Dazatynib
Wskazanie:plik pdf B.14 Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej
plik pdfB.65 Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem filadelfia (Ph+), c 92.1, c 91.0
Urzędowa cena zbytu:11207,74
Cena hurtowa brutto:11768,13
Cena detaliczna:nie dotyczy
Wysokość limitu finansowania:11768,13
Poziom:bezpłatny
Dopłata:0
Inne produkty firmy farmaceutycznej    BMS
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2016-07-20

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję