Targretin® (Bexarotene)
| Nazwa handlowa: | Targretin® | |
| Nazwa międzynarodowa: | Bexarotene | |
| Nazwa substancji czynnej: | Bexarotene | |
| Firma farmaceutyczna: | Eisai | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Eisai Ltd | |
| Link: | http://www.targretin.com/ | |
| Rekomendacja AOTM: | Nr257/2014, 2014-12-15 | |
| Zarejestrowane wskazania: | chłoniak skórny T-komókowy | |
| Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Finansowanie w ramach NFZ, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie beksarotenem powinien rozpocząć i prowadzić wyłącznie lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z CTCL.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa to 300 mg/m2 pc./dobę. Obliczenie dawki początkowej zgodnie z polem powierzchni ciała wykonuje się następująco:
|
Dawka początkowa (300 mg/m2/dobę) |
Ilość kapsułek Targretin 75 mg |
|
Pole powierzchni ciała Całkowita dawka (m2) dobowa (mg/dobę) |
|
|
0,88 - 1,12 300 1,13-1,37 375 1,38-1,62 450 1,63 - 1,87 525 1,88-2,12 600 2,13-2,37 675 2,38 - 2,62 750 |
4 5 6 7 8 9 10 |
Wytyczne odnośnie dostosowania dawkowania: w przypadku wystąpienia objawów toksyczności preparatu dawkę 300 mg/m2 pc./dobę można zmniejszyć do 200 mg/m2 pc./dobę, a następnie do 100 mg/m2 pc./dobę, lub przejściowo zaprzestać podawania leku. Jeśli nie występują objawy toksyczności, można z powrotem ostrożnie zwiększyć dawkę. Przy właściwej kontroli klinicznej u pojedynczych pacjentów mogą być korzystne dawki powyżej 300 mg/m2 pc./dobę. Dla dawek powyżej 650 mg/m2 pc./dobę nie prowadzono badań u pacjentów z CTCL. W badaniach klinicznych pacjentom z CTCL podawano beksaroten przez okres do 118 tygodni. Należy kontynuować terapię, dopóki to przynosi korzyść pacjentowi.
Dzieci i młodzież:
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności beksarotenu u dzieci w wieku od 0 do poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Pacjenci w podeszłym wieku:
W grupie pacjentów z CTCL uczestniczących w badaniach klinicznych 61% stanowiły osoby w wieku 60 lat i powyżej, a 30% stanowili pacjenci w wieku 70 lat i powyżej. Nie zaobserwowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie pomiędzy pacjentami w wieku 70 lat i więcej, a młodszymi, jednak nie wyklucza się większej wrażliwości na działanie beksarotenu u niektórych osób starszych. U osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie standardowych dawek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Nie przeprowadzono formalnych badań w grupie pacjentów z niewydolnością nerek. Kliniczne dane farmakokinetyczne wykazały, że wydalanie w moczu beksarotenu i jego metabolitów jest poboczną drogą eliminacji beksarotenu. Wartość klirensu nerkowego beksarotenu oznaczonego u wszystkich badanych chorych była mniejsza niż 1 ml/min. W świetle powyższych danych pacjenci z niewydolnością nerek leczeni beksarotenem powinni znajdować się pod staranną obserwacją.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Kapsułki Targretin należy przyjmować doustnie, w jednej dawce dobowej, do posiłku. Nie należy rozgryzać kapsułki.
Data aktualizacji: 07.09.2015
| B.66. Leczenie chorych na pierwotne chłoniaki skórne T – komórkowe [01.01.2021]: | chłoniak skórny T-komókowy, |
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Targretin Bexarotenum EAN: 5909990213504 |
|
|
||||||||||||||||||||||
[2015.08.31] Charakterystyka Produktu Leczniczego Targretin®
[2015.08.31] Ulotka dla pacjenta Targretin®
[2015.05.27] Charakterystyka Produktu Leczniczego Targretin®
Targin
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,