Trisenox® (Arsenic trioxide)
| Nazwa handlowa: | Trisenox® | |
| Nazwa międzynarodowa: | Arsenic trioxide | |
| Nazwa substancji czynnej: | Arsenicum trioxidum | |
| Firma farmaceutyczna: | Teva | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Teva Pharmaceuticals Polska | |
| Link: | http://www.trisenox.com/ | |
| Rekomendacja AOTM: | NrSRK: 6/2012; R: 6/2012, 2012-01-23 | |
| Zarejestrowane wskazania: | ostra białaczka promielocytowa | |
| Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Finansowanie w ramach NFZ, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
TRISENOX należy podawać pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu ostrych białaczek. Należy bezwzględnie przestrzegać specjalnych procedur monitorowania, opisanych w punkcie 4.4. Zaleca się stosowanie takich samych dawek u dorosłych i u osób w podeszłym wieku.
Schemat leczenia indukującego remisję
TRISENOX należy podawać we wlewie dożylnym w stałej dawce 0,15 mg/kg mc ./dobę codziennie aż do osiągnięcia remisji w obrazie szpiku kostnego (poniżej 5% blastów obecnych w komórkowym szpiku kostnym bez śladów obecności komórek białaczkowych). Jeśli nie uzyskano remisji w obrazie szpiku kostnego do 50 dnia leczenia, należy przerwać podawanie.
Schemat leczenia konsolidującego
Leczenie konsolidujące należy rozpocząć od 3 do 4 tygodni po zakończeniu leczenia indukującego. TRISENOX należy podawać dożylnie w dawce 0,15 mg/kg mc/dobę, 25 dawek przez 5 dni w tygodniu z dwudniową przerwą, powtarzanych przez 5 tygodni.
Opóźnienie podania, dostosowanie dawki i wznowienie podawania
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
Ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących stosowania we wszystkich grupach pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz we wszystkich grupach pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, TRISENOX należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego TRISENOX u dzieci w wieku do 17 lat. Aktualne dane dotyczące dzieci w wieku od 5 do 16 lat przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania. Nie ma dostępnych danych dotyczących dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Sposób podawania
TRISENOX podawać we wlewie dożylnym przez 1-2 godziny. W przypadku zaobserwowania reakcji naczynioruchowych czas trwania infuzji można wydłużyć do 4 godzin. Nie jest konieczne zakładanie cewnika do żyły centralnej. Pacjenci muszą być hospitalizowani podczas rozpoczęcia leczenia w związku z objawami choroby oraz w celu zapewnienia odpowiedniego monitorowania.
Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. ChPL TRISENOX
Data aktualizacji: 12.03.2015
| Katalog leków refundowanych stosowanych w chemioterapii [01.01.2021]: | ostra białaczka promielocytowa, |
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Trisenox Arsenicum trioxidum EAN: 5909990016433 |
|
|
||||||||||||||||||||||
[2015.01.30] Charakterystyka Produktu Leczniczego Trisenox®
[2015.01.30] Ulotka dla pacjenta Trisenox®
Trexan
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,