Vectibix® (Panitumumab)
Nazwa handlowa: | Vectibix® | |
Nazwa międzynarodowa: | Panitumumab | |
Nazwa substancji czynnej: | Panitumumabum | |
Firma farmaceutyczna: | Amgen | |
Podmiot odpowiedzialny: | Amgen Europe | |
Link: | http://www.vectibix.com/ | |
Rekomendacja AOTM: | NrR: 58/2011, 2011-08-08 | |
Zarejestrowane wskazania: | rak jelita grubego | |
Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Finansowanie w ramach NFZ, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie produktem Vectibix powinno być nadzorowane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed rozpoczęciem leczenia produktem Vectibix wymagane jest potwierdzenie statusu genów RAS (KRAS i NRAS) bez mutacji (typ dziki). Status mutacji powinien zostać określony przez odpowiednie laboratorium za pomocą zwalidowanych metod analitycznych oznaczania mutacji w genach KRAS (eksony 2., 3. i 4.) i NRAS (eksony 2., 3. i 4.).
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Vectibix to 6 mg/kg mc. raz na dwa tygodnie. Przed infuzją Vectibix należy rozcieńczyć roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), tak, aby ostateczne stężenie leku nie było większe niż 10 mg/ml (instrukcje dotyczące przygotowania, patrz punkt 6.6 ChPL).
W przypadku wystąpienia poważnych reakcji skórnych (≥ stopień 3.) może być konieczna zmiana dawkowania produktu leczniczego Vectibix (patrz punkt 4.4 ChPL).
Szczególne grupy pacjentów
Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Vectibix u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Vectibix nie jest stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży z rakiem jelita grubego.
Sposób podawania
Vectibix należy podawać w infuzji dożylnej przy użyciu pompy infuzyjnej, z wykorzystaniem wbudowanych filtrów o niskiej zdolności wiązania białka i średnicy porów 0,2 μm lub 0,22 μm, przez dojście obwodowe lub cewnik stały. Zalecany czas trwania infuzji to około 60 minut. Jeśli pierwsza infuzja jest dobrze tolerowana, kolejne mogą być podawane przez 30-60 minut. Dawki przewyższające 1000 mg powinny być podawane w infuzji trwającej około 90 minut (zalecenia dotyczące podawania, patrz punkt 6.6 ChPL).
Aby uniknąć zmieszania z innymi produktami leczniczymi lub roztworami dożylnymi, linię infuzyjną należy przepłukać roztworem chlorku sodu przed i po infuzji produktu Vectibix.
W przypadku wystąpienia reakcji związanych z infuzją może być konieczne zmniejszenie szybkości podawania infuzji produktu leczniczego Vectibix (patrz punkt 4.4 ChPL).
Produktu Vectibix nie wolno podawać we wstrzyknięciu lub bolusie dożylnym. Instrukcja dotycząca rozpuszczenia produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6 ChPL.
Data aktualizacji: 10.06.2015
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Vectibix Panitumumabum EAN: 5909990646555 |
|
|
||||||||||||||||||||||
Vectibix Panitumumabum EAN: 5909990646531 |
|
|
[2015.04.29] Charakterystyka Produktu Leczniczego Vectibix®
[2015.04.29] Ulotka dla pacjenta Vectibix®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.