Jevtana® (Cabazitaxel)
| Nazwa handlowa: | Jevtana® | |
| Nazwa międzynarodowa: | Cabazitaxel | |
| Nazwa substancji czynnej: | Cabazitaxel | |
| Firma farmaceutyczna: | Sanofi-Aventis | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Sanofi-Aventis | |
| Link: | http://www.jevtana.com/ | |
| Rekomendacja AOTM: | NrR: 28/2012, SRK: 36/2012, 2012-06-25 | |
| Zarejestrowane wskazania: | rak gruczołu krokowego | |
| Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania:
Produkt leczniczy JEVTANA należy stosować wyłącznie w oddziałach wyspecjalizowanych w podawaniu leków cytotoksycznych i należy go podawać tylko pod kontrolą lekarza mającego odpowiednie kwalifikacje do stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej. Produkt leczniczy można podawać jedynie w przypadku dysponowania odpowiednimi pomieszczeniami i wyposażeniem zapewniającym możliwość leczenia ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak niedociśnienie i skurcz oskrzeli (patrz punkt 4.4).
Premedykacja
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia i nasilenia reakcji nadwrażliwości, zalecany schemat premedykacji powinien być wykonany przynajmniej 30 minut przed każdym podaniem produktu leczniczego JEVTANA poprzez dożylne podanie następujących produktów leczniczych:
- lek przeciwhistaminowy (5 mg dekschlorfenyraminy lub 25 mg difenhydraminy albo lek o
równoważnej sile działania) - kortykosteroid (8 mg deksametazonu albo lek o równoważnej sile działania) oraz
- antagonista receptora H2 (ranitydyna albo lek o równoważnej sile działania) (patrz punkt 4.4).
Zaleca się stosować profilaktycznie leki przeciwwymiotne, które można podawać doustnie lub dożylnie, w zależności od potrzeby.
Podczas leczenia należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta, aby zapobiec powikłaniom, takim jak niewydolność nerek.
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego JEVTANA wynosi 25 mg/m2 pc, podawana w 1-godzinnej infuzji dożylnej co 3 tygodnie, w skojarzeniu z doustnym prednizonem lub prednizolonem w dawce 10 mg podawanym codziennie podczas leczenia.
Sposób podawania
Instrukcja dotycząca przygotowania i podania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6. Nie należy używać worków infuzyjnych wykonanych z PVC i poliuretanowych zestawów do infuzji.
Produktu leczniczego JEVTANA nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Data aktualizacji: 25.06.2016
[2016.05.22] Charakterystyka Produktu Leczniczego Jevtana®
[2016.05.22] Ulotka dla pacjenta Jevtana®
Javlor®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,