Zoledronic Acid Teva Pharma - roztwór do infuzji (Zoledronic acid)
| Nazwa handlowa: | Zoledronic Acid Teva Pharma - roztwór do infuzji | |
| Nazwa międzynarodowa: | Zoledronic acid | |
| Nazwa substancji czynnej: | Acidum zoledronicum | |
| Firma farmaceutyczna: | Teva | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Teva Pharmaceuticals Polska | |
| Zarejestrowane wskazania: | choroba Pageta, osteoporoza | |
| Więcej informacji: | Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Przed podaniem produktu Zoledronic acid Teva Pharma pacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni. Jest to szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów przyjmujących leki moczopędne.
Podczas leczenia produktem Zoledronic acid Teva Pharma zaleca się przyjmowanie odpowiednich dawek wapnia i witaminy D.
Osteoporoza
W leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, osteoporozy u mężczyzn oraz w leczeniu osteoporozy związanej z długotrwałą terapią glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnoustroj owo, zalecana dawka leku to podawana raz na rok, pojedyncza infuzja dożylna 5 mg produktu Zoledronic acid Teva Pharma.
Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu leczniczego Zoledronic acid Teva Pharma, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
Choroba Pageta
W przypadku choroby Pageta, produkt Zoledronic acid Teva Pharma powinien być przepisywany jedynie przez lekarzy, którzy posiadają doświadczenie w leczeniu choroby Pageta kości. Zalecana dawka to pojedyncza infuzja dożylna, zawierająca 5 mg produktu Zoledronic acid Teva Pharma. Szczególnie zaleca się, by pacjenci z chorobą Pageta przynajmniej przez pierwszych 10 dni po podaniu produktu Zoledroonic acid Teva Pharma otrzymywali dwa razy na dobę odpowiednie preparaty uzupełniające stężenie wapnia w organizmie, zawierające co najmniej 500 mg wapnia (patrz punkt 4.4).
Ponowne leczenie choroby Pageta: Po początkowym zastosowaniu produktu Zoledronic acid Teva Pharma w chorobie Pageta obserwowano wydłużony okres remisji u pacjentów, u których wystąpiła reakcja na leczenie. Ponowne leczenie obejmuje dodatkową infuzję dożylną produktu Zoledronic acid Teva Pharma w dawce 5 mg po upływie jednego roku lub dłużej od początkowego leczenia u pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby. Istnieje ograniczona ilość danych dotyczących ponownego leczenia choroby Pageta (patrz punkt 5.1).
Populacje szczególne
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie produktu Zolendronic acid Teva Pharma jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <35 ml/min (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny > 35 ml/min.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma konieczności modyfikacji dawki (patrz punkt 5.2).
Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
Nie ma konieczności modyfikacji dawki, ponieważ dostępność biologiczna, dystrybucja i wydalanie leku były podobne u pacjentów w podeszłym wieku i u osób młodszych.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Zoledronic acid Teva Pharma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych.
Sposób podawania Podanie dożylne.
Produkt Zoledronic acid Teva Pharma (5 mg w 100 ml roztworu gotowego do infuzji) jest podawany przez wentylowany zestaw do infuzji ze stałą szybkością. Czas infuzji nie powinien być krótszy niż 15 minut. Sposób podawania produktu Zoledronic acid Teva Pharma w infuzji, patrz punkt 6.6.
Data aktualizacji: 05.02.2015
[2014.12.19] Charakterystyka Produktu Leczniczego Zoledronic Acid Teva Pharma - roztwór do infuzji
[2014.12.19] Ulotka dla pacjenta Zoledronic Acid Teva Pharma - roztwór do infuzji
[2014.04.25] Charakterystyka Produktu Leczniczego Zoledronic Acid Teva Pharma - roztwór do infuzji
[2014.04.25] Ulotka dla pacjenta Zoledronic Acid Teva Pharma - roztwór do infuzji
Zoledronic acid Teva Generics
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,