Prolia (Denosumab)
| Nazwa handlowa: | Prolia | |
| Nazwa międzynarodowa: | Denosumab | |
| Nazwa substancji czynnej: | Denosumabum | |
| Firma farmaceutyczna: | Amgen | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Amgen Europe | |
| Zarejestrowane wskazania: | osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna, utrata wagi | |
| Więcej informacji: | Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Prolia wynosi 60 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 6 miesięcy w udo, brzuch lub ramię.
Pacjenci muszą otrzymywać odpowiednią suplementację wapnia i witaminy D (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4 odnośnie do zaleceń dotyczących kontroli stężenia wapnia).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności denosumabu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Pacjenci w podeszłym wieku (wiek > 65)
Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Populacja dzieci i młodzieży
Produkt leczniczy Prolia nie jest zalecany do stosowania u dzieci (w wieku < 18 lat), ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Prolia u tych pacjentów. Zahamowanie RANK/ligand RANK (RANKL) w badaniach na zwierzętach związane było z zahamowaniem wzrostu kości i brakiem wyrzynania się zębów (patrz również punkt 5.3).
Sposób podawania
Do podawania podskórnego.
Produkt leczniczy powinna podawać osoba odpowiednio przeszkolona w zakresie techniki wstrzykiwania.
Instrukcja dotycząca stosowania, postępowania z lekiem i jego usuwania, patrz punkt 6.6.
Data aktualizacji: 02.03.2015
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Prolia Denosumabum EAN: 5909990761647 |
|
|
||||||||||||||||||||||
[2015.01.15] Charakterystyka Produktu Leczniczego Prolia
[2015.01.15] Ulotka dla pacjenta Prolia
Privigen
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,