Capecitabine Accord (Capecitabine)
| Nazwa handlowa: | Capecitabine Accord | |
| Nazwa międzynarodowa: | Capecitabine | |
| Nazwa substancji czynnej: | Capecitabinum | |
| Firma farmaceutyczna: | Accord | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Accord Healthcare Limited, Wielka Brytania | |
| Schematy Chemioterapii: | Capecitabine (adjuvant monotherapy), XELOX (Capecitabine + oxaliplatin), XELIRI (Capecitabine + irinotecan), Docetaxel + capecitabine, Capecitabine, EOX, ECX, | |
| Zarejestrowane wskazania: | rak okrężnicy, rak jelita grubego, rak piersi, rak żołądka | |
| Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania:
Produkt Capecitabine Accord powinien być przepisywany tylko przez wykwalifikowanych lekarzy doświadczonych w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zaleca się staranne monitorowanie wszystkich pacjentów w czasie pierwszego cyklu leczenia.
Leczenie należy przerwać w przypadku stwierdzenia postępu choroby lub wystąpienia objawów znacznej nietolerancji leku. Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki produktu Capecitabine Accord w zależności od powierzchni ciała dla dawek początkowych 1250 mg/m2 pc. oraz 1000 mg/m2 pc. zamieszczono odpowiednio w tabelach 1 i 2.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie (patrz punkt 5.1)
Monoterapia
Rak okrężnicy, rak okrężnicy i odbytnicy oraz rak piersi
W monoterapii zalecana dawka początkowa kapecytabiny w leczeniu uzupełniającym chorych na raka okrężnicy, raka jelita grubego i odbytnicy z przerzutami oraz chorych z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami wynosi 1250 mg/m2 pc. podawana 2 razy na dobę (rano i wieczorem; odpowiada to całkowitej dawce dobowej 2500 mg/m2 pc.) przez 14 dni a następnie 7- dniowa przerwa. Leczenie uzupełniające pacjentów z rakiem okrężnicy w stadium III powinno być prowadzone przez okres 6 miesięcy.
Leczenie skojarzone
Rak okrężnicy oraz rak żołądka
W leczeniu skojarzonym zaleca się zmniejszenie dawki początkowej kapecytabiny do 800-1000 mg/m2 pc, przy podawaniu dwa razy na dobę przez 14 dni z następującą po tym 7-dniową przerwą, lub do 625 mg/m2 pc. dwa razy na dobę przy podawaniu bez przerwy (patrz punkt 5.1). W leczeniu skojarzonym z irynotekanem zalecana początkowa dawka kapecytabiny wynosi 800 mg/m2 pc. podawana dwa razy na dobę przez 14 dni z następującą po tym 7 dniową przerwą, a dawka irynotekanu wynosi 200 mg/m2 pc. w 1. dniu.
Dołączenie bewacyzumabu do schematu leczenia skojarzonego nie powoduje konieczności zmiany dawki początkowej kapecytabiny. U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie kapecytabiną i cisplatyną przed podaniem cisplatyny należy zastosować wstępnie leczenie utrzymujące właściwe nawodnienie oraz przeciwwymiotne, zgodnie z opisem zawartym w charakterystyce produktu leczniczego cisplatyny. U pacjentów, którzy otrzymują kapecytabinę w skojarzeniu z oksaliplatyną, zgodnie z zapisami charakterystyki produktu leczniczego oksaliplatyny, zaleca się stosowanie leków przeciwwymiotnych w premedykacji.
Czas trwania leczenia uzupełniającego u chorych na raka okrężnicy w stadium III powinien wynosić 6 miesięcy.
Rak piersi
W przypadku kojarzenia z docetakselem, zalecana dawka początkowa kapecytabiny wynosi 1250 mg/m2 pc. dwa razy na dobę przez 14 dni a następnie 7-dniowa przerwa, a dawka docetakselu wynosi 75 mg/m2 pc. w 1 godzinnym wlewie dożylnym powtarzanym co 3 tygodnie. U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie kapecytabiną i docetakselem przed podaniem docetakselu należy podać wstępnie doustne kortykosteroidy, takie jak deksametazon, zgodnie z opisem zawartym w charakterystyce produktu leczniczego docetakselu.
Obliczenia dawki produktu Capecitabine Accord
Tabela 1: Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki w zależności od powierzchni ciała dla dawki początkowej kapecytabiny 1250 mg/m2 pc.
|
Dawka 1 250 mg/m (dwa razy na dobę) |
||||||
|
Pełna dawka 1 250 mg/m2 |
Liczba tabletek 150 mg, 300 mg i (lub) 500 mg na jedno podanie (każde podanie powinno mieć miejsce rano i wieczorem) |
Dawka zmniej szona (75%) 950 mg/m2 |
Dawka zmniejszona (50%) 625 mg/m2 |
|||
|
Powierzchnia ciała (m2) |
Dawka na jedno podanie (mg) |
150 mg |
300 mg |
500 mg |
Dawka na jedno podanie (mg) |
Dawka na jedno podanie (mg) |
|
< 1,26 |
1 500 |
- |
- |
3 |
1 150 |
800 |
|
1,27-1,38 |
1 650 |
1 |
- |
3 |
1300 |
800 |
|
1,39-1,52 |
1 800 |
- |
1 |
3 |
1450 |
950 |
|
1,53 - 1,66 |
2 000 |
- |
- |
4 |
1500 |
1 000 |
|
1,67-1,78 |
2 150 |
1 |
- |
4 |
1650 |
1 000 |
|
1,79-1,92 |
2 300 |
- |
1 |
4 |
1 800 |
1 150 |
|
1,93-2,06 |
2 500 |
- |
- |
5 |
1950 |
1 300 |
|
2,07-2,18 |
2 650 |
1 |
- |
5 |
2 000 |
1 300 |
|
>2,19 |
2 800 |
- |
1 |
5 |
2 150 |
1450 |
Tabela 2: Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki w zależności od powierzchni ciała dla dawki początkowej kapecytabiny 1000 mg/m2 pc.
|
Dawka 1 000 mg/m2 (dwa razy na dobę) |
||||||||
|
Pełna dawka 1 000 mg/m2 |
Liczba tabletek 150 mg, 300 mg i (lub) 500 mg na jedno podanie (każde podanie powinno mieć miej sce rano i wieczorem) |
Dawka zmniejszona (75%) 750 mg/m2 |
Dawka zmniejszona (50%) 500 mg/m2 |
|||||
|
Powierzchnia ciała (m2) |
Dawka na jedno podanie (mg) |
150 mg |
300 mg |
500 mg |
Dawka na jedno podanie (mg) |
Dawka na jedno podanie (mg) |
||
|
< 1,26 |
1 150 |
1 |
- |
2 |
800 |
600 |
||
|
1,27 - 1,38 |
1 300 |
- |
1 |
2 |
1 000 |
600 |
||
|
1,39-1,52 |
1 450 |
1 |
1 |
2 |
1 100 |
750 |
||
|
1,53 - 1,66 |
1 600 |
- |
2 |
2 |
1 200 |
800 |
||
|
1,67 - 1,78 |
1 750 |
1 |
2 |
2 |
1 300 |
800 |
||
|
1,79 - 1,92 |
1 800 |
- |
1 |
3 |
1 400 |
900 |
||
|
1,93-2,06 |
2 000 |
- |
- |
4 |
1 500 |
1 000 |
||
|
2,07-2,18 |
2 150 |
1 |
- |
4 |
1 600 |
1 050 |
||
|
>2,19 |
2 300 |
- |
1 |
4 |
1 750 |
1 100 |
||
Sposób podawania
Produkt Capecitabine Accord, tabletki powlekane należy połykać, popijając wodą, w ciągu 30 minut po posiłku.
Dostosowanie dawkowania w trakcie leczenia
Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach chorych
Data aktualizacji: 21.05.2016
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Capecitabine Accord Capecitabinum EAN: 5055565707531 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Capecitabine Accord Capecitabinum EAN: 5055565709153 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Capecitabine Accord Capecitabinum EAN: 5055565707548 |
|
|
||||||||||||||||||||||
[2016.03.07] Charakterystyka Produktu Leczniczego Capecitabine Accord
[2016.03.07] Ulotka dla pacjenta Capecitabine Accord
[2015.06.04] Charakterystyka Produktu Leczniczego Capecitabine Accord
Cantaloda
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,