Tafinlar (Dabrafenib)
| Nazwa handlowa: | Tafinlar | |
| Nazwa międzynarodowa: | Dabrafenib | |
| Nazwa substancji czynnej: | Dabrafenibum | |
| Firma farmaceutyczna: | Novartis | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Novartis Poland Sp. z o.o. | |
| Link: | http://www.tafinlar.com/ | |
| Rekomendacja AOTM: | Nr170/2014, 2014-07-07 | |
| Zarejestrowane wskazania: | czerniak złośliwy | |
| Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Finansowanie w ramach NFZ, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie dabrafenibem powinien rozpoczynać i nadzorować wykwalifikowany lekarz posiadający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Przed rozpoczęciem stosowania dabrafenibu, u pacjentów należy potwierdzić przy użyciu zwalidowanego testu obecność mutacji genu BRAF V600 w guzie nowotworowym.
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dabrafenibu u pacjentów z czerniakiem z genem BRAF typu dzikiego, nie należy stosować dabrafenibu w grupie pacjentów z genem BRAF typu dzikiego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Dawkowanie
Zalecana dawka dabrafenibu, stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z trametynibem, wynosi 150 mg (dwie kapsułki po 75 mg) dwa razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 300 mg). Zalecana dawka trametynibu stosowanego w skojarzeniu z dabrafenibem wynosi 2 mg raz na dobę.
Czas trwania leczenia
Terapia powinna być prowadzona do czasu, kiedy pacjent nie odnosi już korzyści z leczenia lub do czasu wystąpienia nieakceptowanych objawów toksyczności (patrz tabela 2).
Pominięcie dawki
W przypadku pominięcia dawki dabrafenibu nie należy już jej przyjmować, jeżeli do czasu przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin.
W przypadku pominięcia dawki trametynibu, gdy dabrafenib jest podawany w skojarzeniu z trametynibem, dawkę trametynibu należy przyjąć tylko w sytuacji, gdy do kolejnej wyznaczonej dawki pozostaje więcej niż 12 godzin.
Sposób podawania
Kapsułki dabrafenibu należy połykać w całości, popijając wodą. Kapsułek nie należy rozgryzać, otwierać ani mieszać z pokarmami lub płynami ze względu na niestabilność chemiczną dabrafenibu.
Zaleca się przyjmowanie dawek dabrafenibu mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, zachowując odstęp około 12 godzin między dawkami. Gdy dabrafenib i trametynib są przyjmowane w leczeniu skojarzonym, dawkę trametynibu przyjmowaną raz na dobę należy zażywać codziennie o tej samej porze, jednocześnie z poranną albo wieczorną dawką dabrafenibu.
Dabrafenib należy przyjmować co najmniej godzinę przed, lub minimum 2 godziny po posiłku. Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po przyjęciu dabrafenibu, nie powinien on przyjmować dawki ponownie, tylko przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę.
Należy zapoznać się z informacjami o sposobie podawania trametynibu prezentowanymi w ChPL trametynibu, gdy lek ten jest stosowany w skojarzeniu z dabrafenibem.
Data aktualizacji: 25.06.2016
| B.59 Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych [01.01.2021]: | czerniak złośliwy, |
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Tafinlar Dabrafenibum EAN: 5909991078591 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Tafinlar Dabrafenibum EAN: 5909991078584 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Tafinlar Dabrafenibum EAN: 5909991078645 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Tafinlar Dabrafenibum EAN: 5909991078607 |
|
|
||||||||||||||||||||||
[2016.05.12] Charakterystyka Produktu Leczniczego Tafinlar
[2016.05.12] Ulotka dla pacjenta Tafinlar
Symloda
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,