Idarubicin Teva (Idarubicin)
Nazwa handlowa: | Idarubicin Teva | |
Nazwa międzynarodowa: | Idarubicin | |
Nazwa substancji czynnej: | Idarubicini hydrochloridum | |
Firma farmaceutyczna: | Teva | |
Podmiot odpowiedzialny: | Teva Pharmaceuticals Polska | |
Schematy Chemioterapii: | IDARAM, | |
Rekomendacja AOTM: | Nr40/2015, 2015-05-07 | |
Zarejestrowane wskazania: | białaczka limfoblastyczna ostra, białaczka szpikowa ostra | |
Więcej informacji: | Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Ostrzeżenie: Wyłącznie do stosowania dożylnego! Lek nie jest przeznaczony do podawania dooponowego.
Sposób podawania
Chlorowodorek idarubicyny musi być podawany wyłącznie drogą dożylną, a przygotowany roztwór należy podawać cewnikami do wlewu dożylnego, przez które przepływa roztwór 0,9% chlorku sodu, we wstrzyknięciu trwającym od 5 do 10 minut. Technika ta minimalizuje ryzyko zakrzepicy i wynaczynienia leku wokół żyły, co mogłoby prowadzić do ciężkiego zapalenia tkanki łącznej i martwicy. Po wykonaniu wstrzyknięcia leku do małych żył lub po wykonaniu powtarzanych wstrzyknięć do tej samej żyły, może dojść do stwardnienia żyły.
Dawkowanie
Dawkę oblicza się na podstawie całkowitej powierzchni ciała pacjenta.
Ostra białaczka szpikowa (AML)
Dorośli:
• 12 mg/m2pc./dobę, dożylnie przez 3 dni w skojarzeniu z cytarabiną.
lub
• 8 mg/m2 pc./dobę, dożylnie przez 5 dni w leczeniu skojarzonym lub w monoterapii.
Dzieci
Ostra białaczka szpikowa (AML)
Leczenie skojarzone:
U dzieci z AML zalecany zakres dawki idarubicyny w skojarzeniu z cytarabiną wynosi 10-12 mg/m2-powierzchni ciała na dobę przez 3 dni przez powolne wstrzyknięcie dożylne.
Uwaga: Powyższe wytyczne mają ogólny charakter. W celu ustalenia dokładnej dawki należy odnieść się do poszczególnych schematów terapeutycznych.
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)
Dorośli
• Sugerowana dawka dla dorosłych wynosi 12 mg/m2 pc./dobę, dożylnie przez 3 dni zgodnie ze schematem leczenia skojarzonego.
Dzieci
• 10 mg/m2 pc./dobę, dożylnie przez 3 dni zgodnie ze schematem leczenia skojarzonego.
Konieczne jest jednak dostosowanie powyższych schematów dawkowania do zaburzeń hematologicznych u danego pacjenta, do zastosowanego protokołu chemioterapii, a w przypadku leczenia skojarzonego - do dawek pozostałych leków cytotoksycznych.
Podanie w drugim cyklu należy opóźnić u pacjentów, u których wystąpi ciężkie zapalenie błony śluzowej do czasu ustąpienia objawów toksyczności. W takim przypadku zalecane jest zmniejszenie dawki o 25%.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i(lub) wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może być konieczne dostosowanie dawki leku (patrz punkty 4.3 i 4.4 ChPL).
Data aktualizacji: 29.09.2015
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.