Ibandronic Acid Teva (Ibandronic acid)
Nazwa handlowa: | Ibandronic Acid Teva | |
Nazwa międzynarodowa: | Ibandronic acid | |
Nazwa substancji czynnej: | Acidum ibandronicum | |
Firma farmaceutyczna: | Teva | |
Podmiot odpowiedzialny: | Teva Pharmaceuticals Polska | |
Zarejestrowane wskazania: | przerzuty do kości, rak piersi | |
Więcej informacji: | Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Terapia produktem Ibandronic Acid Teva powinna być rozpoczynana wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu raka.
Dawkowanie
Zalecaną dawką jest jedna tabletka powlekana 50 mg na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
Niewydolność wątroby
Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania (patrz punkt 5.2).
Niewydolność nerek
U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CLcr >50 i <80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki.
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr >30 i <50 ml/min) zalecane jest dostosowanie dawki do jednej powlekanej tabletki zawierającej 50 mg stosowanej co dwa dni (patrz punkt 5.2).
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CLcr <30 ml/min) rekomendowaną dawką jest jedna tabletka powlekana 50 mg podawana raz w tygodniu. Patrz: instrukcje dawkowania powyżej.
Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
Nie ma konieczności modyfikacji dawki (patrz punkt 5.2).
Populacja dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Ibandronic Acid Teva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, nie zostały ustalone. Brakwystarczających danych, (patrz punkt 5.1 i 5.2)
Sposób podawania
Do stosowania doustnego.
Produkt Ibandronic Acid Teva w postaci tabletek należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin) i przed przyjęciem pierwszego posiłku lub napoju w ciągu dnia. Analogicznie, należy unikać przyjmowania lekarstw i preparatów uzupełniających niedobory (włącznie z wapniem) przed przyjęciem produktu Ibandronic Acid Teva w tabletkach. Po przyjęciu tabletki należy powstrzymać się od jedzenia przez co najmniej 30 minut. W trakcie leczenia produktem Ibandronic Acid Teva można zawsze pić wodę (patrz punkt 4.5). Nie należy używać wody o wysokiej zawartości wapnia. Jeśli istnieje obawa, że w wodzie z kranu jest wysoki poziom wapnia (tzw. twarda woda), zaleca się stosować wodę o niskiej zawartości soli mineralnych.
- Tabletki należy połykać w całości popijając pełną szklanką wody (180 do 240 ml), kiedy pacjent stoi lub siedzi w pozycji spionizowanej.
- Po przyjęciu produktu Ibandronic Acid Teva pacjenci nie powinni się kłaść przez 60 minut.
- Pacjenci nie powinni żuć, ssać ani rozgniatać tabletek, ponieważ produkt może powodować owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub gardła.
- Jedynym napojem, z którym można przyjmować produkt Ibandronic Acid Teva jest woda.
Data aktualizacji: 21.05.2016
[2016.04.25] Charakterystyka Produktu Leczniczego Ibandronic Acid Teva
[2016.04.25] Ulotka dla pacjenta Ibandronic Acid Teva
[2015.12.14] Charakterystyka Produktu Leczniczego Ibandronic Acid Teva
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.