Anagrelide Mylan (Anagrelid)
Nazwa handlowa: | Anagrelide Mylan | |
Nazwa międzynarodowa: | Anagrelid | |
Nazwa substancji czynnej: | Anagrelidum | |
Firma farmaceutyczna: | Mylan | |
Podmiot odpowiedzialny: | Mylan | |
Zarejestrowane wskazania: | nadpłytkowość samoistna | |
Więcej informacji: | Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Zalecana dawka początkowa anagrelidu wynosi 1 mg/dobę, podawanego doustnie w dwóch dawkach podzielonych (0,5 mg/dawkę).
Dawkę początkową należy utrzymać przez co najmniej jeden tydzień.
Po tygodniu dawkę można dostosować indywidualnie do pacjenta tak, aby osiągnąć najmniejszą skuteczną dawkę wymaganą do zmniejszenia i (lub) utrzymania liczby płytek krwi poniżej 600 x 109/l, najlepiej w zakresie od 150 x 109/l do 400 x 109/l.
Tempo zwiększania dawki nie może być większe niż 0,5 mg na dobę w ciągu jednego tygodnia, a zalecana maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg (patrz punkt 4.9 ChPL).
W trakcie klinicznych prac badawczo-rozwojowych stosowano dawki 10 mg/dobę.
Skuteczność leczenia anagrelidem musi być regularnie monitorowana (patrz punkt 4.4 ChPL).
Jeśli dawka początkowa jest większa niż 1 mg/dobę, należy oznaczać liczbę płytek krwi co dwa dni w trakcie pierwszego tygodnia leczenia, a następnie co najmniej raz w tygodniu, aż do osiągnięcia stałej dawki
podtrzymującej.
Zwykle do zmniejszenia liczby płytek krwi dochodzi w ciągu 14 do 21 dni od rozpoczęcia leczenia, a u większości pacjentów właściwą odpowiedź terapeutyczną uzyskuje się i utrzymuje podczas stosowania dawki od 1 do 3 mg/dobę (więcej informacji dotyczących działania klinicznego przedstawiono w punkt 5.1 ChPL).
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Anagrelide Mylan Anagrelidum EAN: 5901797710033 |
|
|
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.