Imatinib Aurovitas (Imatinib)
| Nazwa handlowa: | Imatinib Aurovitas | |
| Nazwa międzynarodowa: | Imatinib | |
| Nazwa substancji czynnej: | Imatinibum | |
| Firma farmaceutyczna: | Aurovitas | |
| Zarejestrowane wskazania: | białaczka szpikowa przewlekła, białaczka limfoblastyczna ostra, zespoły mielodysplastyczne, zespół hipereozynofilowy, białaczka eozynofilowa przewlekła, włókniakomięsak guzowaty skóry | |
| Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Produkt leczniczy Imatinib Aurovitas jest wskazany w leczeniu:
- dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Chronić Myeloid Leukaemia - CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku, jako leczenia pierwszego rzutu
- dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest
- nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby
- dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w przełomie blastycznym
- dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią
- dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii.
- dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. myelodysplastic/myeloproliferate - MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. platelet-derivedgrowthfactor receptor - PDGFR).
dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic - syndrome - HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronić Eosinophilic Leukemia - CEL) z rearanżacją FIPILl-PDGFRa.
- dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. myelodysplastic/myeloproliferate - MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. platelet-derivedgrowthfactor receptor - PDGFR).
Nie oceniano wpływu produktu leczniczego Imatinib Aurovitas na wynik transplantacji szpiku.
Imatinib Aurovitas jest wskazany w:
• leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. dermatofibrosarcomaprotuberans - DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.
U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży, skuteczność imatynibu została oceniona na podstawie współczynnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych z nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami DFSP.
Doświadczenie ze stosowaniem imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFRjest bardzo ograniczone (patrz punkt 5.1 ChPL). Brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Imatinib Aurovitas Imatinibum EAN: 5909991353261 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Imatinib Aurovitas Imatinibum EAN: 5909991353353 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Imatinib Aurovitas Imatinibum EAN: 5909991353384 |
|
|
||||||||||||||||||||||
Załącznik C.70.a - refundowane wskazania ICD-10 dla substancji czynnej Imatinibum
Imatinib Apotex
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,