Levact® (Bendamustine)
Nazwa handlowa: | Levact® | |
Nazwa międzynarodowa: | Bendamustine | |
Nazwa substancji czynnej: | Bendamustinum hydrochloridum | |
Firma farmaceutyczna: | Mundipharma | |
Podmiot odpowiedzialny: | Mundipharma Polska Sp. z o. o. | |
Schematy Chemioterapii: | BP, | |
Rekomendacja AOTM: | Nr143/2013, 2013-10-21 | |
Zarejestrowane wskazania: | Szpiczak mnogi, przewlekła białaczka limfocytowa | |
Więcej informacji: | Finansowanie w ramach NFZ, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Wskazania do stosowania
Przewlekła białaczka limfocytowa (stadium choroby B lub C wg klasyfikacji Bineta) – leczenie pierwszego rzutu u chorych, u których nie jest zalecane stosowanie schematów chemioterapii zawierających fludarabinę.
Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu - w monoterapii u chorych z progresją w trakcie lub przed upływem 6 miesięcy od zakończeniu leczenia rytuksymabem lub schematami zawierającymi rytuksymab.
Szpiczak mnogi (stadium II z progresją lub stadium III wg klasyfikacji Dune-Salmona) – leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z prednizonem, u chorych powyżej 65. roku życia, nie kwalifikujących się do zabiegu autologicznego przeszczepiania komórek macierzystych szpiku, u których obecność istotnej klinicznie neuropatii w czasie rozpoznania uniemożliwia leczenie schematami zawierającymi talidomid lub bortezomib.
Dawkowanie
Levact należy podawać we wlewie dożylnym przez 30 - 60 minut. Podawanie leku musi odbywać się pod nadzorem lekarza przeszkolonego i doświadczonego w stosowaniu leków cytostatycznych.
Przewlekła białaczka limfocytowa (monoterapia)- Chlorowodorek bendamustyny w dawce 100 mg/m
2 powierzchni ciała w dniach 1 i 2 cyklu; co 4 tygodnie.
Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu oporne na rytuksymab (monoterapia)- Chlorowodorek bendamustyny w dawce 120 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1 i 2; co 3 tygodnie.
Szpiczak mnogi- Chlorowodorek bendamustyny w dawce 120-150 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2., prednizon w dawce 60 mg/m2 powierzchni ciała, dożylnie lub doustnie w dniach 1. do 4., co 4 tygodnie.
Leczenie należy przerwać lub odroczyć, jeżeli liczba leukocytów i(lub) płytek krwi zmniejszy się odpowiednio poniżej 3000/ul lub 75 000/ul. Leczenie można wznowić, gdy liczba leukocytów zwiększy się powyżej 4000 ul, a płytek krwi powyżej 100 000/ul. Najmniejszą liczbę leukocytów i płytek krwi obserwuje się po 14-20 dniach. Regeneracja następuje zazwyczaj po 3-5 tygodniach. Zaleca się ścisłe kontrolowanie morfologii krwi w trakcie przerw między kolejnymi podaniami leku.
Leki, stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazan i przeznaczen oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym [01.01.2021]: | przewlekła białaczka limfocytowa, |
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.