Zydelig (Idelalisib)
Nazwa handlowa: | Zydelig | |
Nazwa międzynarodowa: | Idelalisib | |
Nazwa substancji czynnej: | Idelalisibum | |
Firma farmaceutyczna: | Gilead Sciences Poland | |
Zarejestrowane wskazania: | białaczka limfatyczna przewlekła | |
Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Wskazania do stosowania
Produkt Zydelig jest wskazany do stosowania w terapii skojarzonej z rytuksymabem w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL):
- którzy uprzednio otrzymywali co najmniej jedną terapię (patrz punkt 4.4), lub
- do kontynuacji leczenia u pacjentów z delecją 17p lub mutacją TP53, u których nie można stosować chemioimmunoterapii i u których rozpoczęto już stosowanie produktu Zydelig jako leczenia pierwszego rzutu (patrz punkt 4.4).
Produkt Zydelig jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z chłoniakiem grudkowym (ang. Foliicular Lymphoma, FL), który jest oporny na dwie wcześniej zastosowane linie leczenia (patrz punkt 4.4).
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.
Data aktualizacji: 25.04.2016
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.