Opdivo (Niwolumab)
Nazwa handlowa: | Opdivo | |
Nazwa międzynarodowa: | Niwolumab | |
Nazwa substancji czynnej: | Niwolumabum | |
Firma farmaceutyczna: | BMS | |
Podmiot odpowiedzialny: | Bristol-Myers Squibb | |
Rekomendacja AOTM: | Nr1/2016, 2016-01-08 | |
Zarejestrowane wskazania: | czerniak złośliwy, Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC, NDRP), Rak nerkowokomórkowy (RCC), Chłoniak Hodgkina | |
Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Finansowanie w ramach NFZ, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Wskazania do stosowania
Czerniak
OPDIVO w monoterapii lub w skojarzeniu z ipilimumabem jest wskazany do leczenia zaawansowanego czerniaka (nieoperacyjnego lub przerzutowego) u dorosłych.
W porównaniu do niwolumabu w monoterapii dłuższy czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) dla niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem został stwierdzony tylko u pacjentów z małą ekspresją PD-L1 na komórkach guza (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
OPDIVO jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych.
Rak nerkowokomórkowy (RCC)
OPDIVO w monoterapii jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego po wcześniejszym leczeniu u dorosłych.
Data aktualizacji: 19.07.2016
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Opdivo Nivolumabum EAN: 5909991220518 |
|
|
||||||||||||||||||||||
Opdivo Nivolumabum EAN: 5909991220501 |
|
|
[2016.06.20] Charakterystyka Produktu Leczniczego Opdivo
[2016.06.20] Ulotka dla pacjenta Opdivo
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.