W dniu 26 czerwca 2013 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował informację dotyczącą bezpieczeństwa stosowania produktu Revlimid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń krwi w przebiegu zespołów mielodysplastycznych (ang. myelodysplastic syndromes, MDS) z powodu ryzyka działań teratogennych związanych z stosowaniem produktu Revlimid oraz jego profilem bezpieczeństwa (tzn. mielosupresję, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, ryzyko progresji do ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukaemia, AML))

Z powodu ryzyka działań teratogennych związanych z stosowaniem produktu Revlimid oraz
jego profil bezpieczeństwa (tzn. mielosupresję, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, ryzyko
progresji do ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukaemia, AML)) Europejska Agencja Leków (EMA) i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych 
(URPL) zażądały podjęcia działań mających na celu minimalizację zagrożeń, które to działania są realizowane.
Obejmują one w szczególności program zapobiegania ciąży, działania związane z monitorowaniem ryzyka związanego z produktem Revlimid® oraz rozpowszechnianie informacji i materiałów edukacyjnych wśród fachowego personelu ochrony zdrowia oraz pacjentów.

źródło: http://www.urpl.gov.pl