W dniu 12 listopada 2013 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący ograniczeń w stosowaniu produktów leczniczych zawierających hydroksyetyloskrobię (HES).
Podsumowanie nowych zaleceń:
- Produkty lecznicze zawierające hydroksyetyloskrobię można stosować wyłącznie u pacjentów w celu wyrównania hipowolemii spowodowanej naglą utratą krwi, jeśli leczenie wyłącznie krystaloidami nie jest wystarczające.
- Produkty lecznicze zawierające hydroksyetyloskrobię należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres. Podczas leczenia należy w sposób ciągły kontrolować parametry hemodynamiczne, aby było możliwe przerwanie infuzji, jak tylko zostaną osiągnięte prawidłowe wskaźniki hemodynamiczne.
Produkty lecznicze zawierające hydroksyetyloskrobię są obecnie przeciwwskazane do stosowania u pacjentów:
- z sepsą,
- z oparzeniami,
- z zaburzeniami czynności nerek lub terapią nerkozastępczą,
- z krwotokiem wewnątrzczaszkowym lub mózgowym,
- w stanie krytycznym (zazwyczaj przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii),
- w stanie przewodnienia, w tym pacjenci z obrzękiem płuc,
- odwodnionych,
- z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia,
- z ciężkim upośledzeniem funkcji wątroby.
Brak jest wystarczających długookresowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających hydroksyetyloskrobię u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz u pacjentów z urazami. Oczekiwane korzyści należy wnikliwie rozważyć biorąc pod uwagę wątpliwości związane z długookresowym bezpieczeństwem. Należy uwzględnić inne dostępne sposoby leczenia.
Wyniki przeprowadzonych dużych, randomizowanych badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek u pacjentów w stanie krytycznym, włączając pacjentów z sepsą. U takich pacjentów produkty lecznicze zawierające hydroksyetyloskrobię. nie powinny być nadal stosowane.
Zalecane jest monitorowanie czynności nerek u pacjentów otrzymujących produkty lecznicze zawierające hydroksyetyloskrobię, a gdy wystąpią pierwsze objawy uszkodzenia nerek, stosowanie produktów leczniczych HES należy przerwać.
źródło: http://www.urpl.gov.pl
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.