Twitter
URPL: Komunikat dotyczący ograniczeń w stosowaniu produktów leczniczych zawierających hydroksyetyloskrobię (HES)
Wielkość czcionki: A | A | A

W dniu 12 listopada 2013 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący ograniczeń w stosowaniu produktów leczniczych zawierających hydroksyetyloskrobię (HES).

Podsumowanie nowych zaleceń:

  • Produkty lecznicze zawierające hydroksyetyloskrobię można stosować wyłącznie u pacjentów w celu wyrównania hipowolemii spowodowanej naglą utratą krwi, jeśli leczenie wyłącznie krystaloidami nie jest wystarczające.
  • Produkty   lecznicze   zawierające   hydroksyetyloskrobię   należy   stosować   w   najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres. Podczas leczenia należy w sposób ciągły kontrolować parametry hemodynamiczne, aby było możliwe przerwanie infuzji, jak tylko zostaną osiągnięte prawidłowe wskaźniki hemodynamiczne.

Produkty lecznicze zawierające hydroksyetyloskrobię są obecnie przeciwwskazane do stosowania u pacjentów:

  • z sepsą,
  • z oparzeniami,
  • z zaburzeniami czynności nerek lub terapią nerkozastępczą,
  • z krwotokiem wewnątrzczaszkowym lub mózgowym,
  • w stanie krytycznym (zazwyczaj przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii),
  • w stanie przewodnienia, w tym pacjenci z obrzękiem płuc,
  • odwodnionych,
  • z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia,
  • z ciężkim upośledzeniem funkcji wątroby.

Brak jest wystarczających długookresowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających hydroksyetyloskrobię u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz u pacjentów z urazami. Oczekiwane korzyści należy wnikliwie rozważyć biorąc pod uwagę wątpliwości związane z długookresowym bezpieczeństwem. Należy uwzględnić inne dostępne sposoby leczenia.

Wyniki przeprowadzonych dużych, randomizowanych badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek u pacjentów w stanie krytycznym, włączając pacjentów z sepsą. U takich pacjentów produkty lecznicze zawierające hydroksyetyloskrobię. nie powinny być nadal stosowane.

Zalecane jest monitorowanie czynności nerek u pacjentów otrzymujących produkty lecznicze zawierające hydroksyetyloskrobię, a gdy wystąpią pierwsze objawy uszkodzenia nerek, stosowanie produktów leczniczych HES należy przerwać.

źródło: http://www.urpl.gov.pl

  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2013-11-15

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję