W dniu 20 stycznia 2014 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu b przed rozpoczęciem leczenia produktem ofatumumab (Arzerra).

Podsumowanie:

• Z powodu zaobserwowania przypadków zakażenia i    reaktywacji zakażenia HBV u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty CD20, zaleca się przeprowadzenie diagnostyki w kierunku zakażenia HBV u wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia ofatumumabem
• U   pacjentów   z      aktywnym/aktualnym   zakażeniem   HBV   nie   należy   rozpoczynać   terapii ofatumumabem
• U pacjentów z dodatnim wynikiem badań serologicznych w kierunku zakażenia HBV (ale bez stwierdzonego aktywnego/aktualnego procesu chorobowego) należy zasięgnąć opinii specjalisty w   zakresie   terapii   WZW-B   odnośnie   obserwacji   i   ewentualnego   rozpoczęcia   leczenia przeciwwirusowego
• U pacjentów, u których w trakcie leczenia ofatumumabem dojdzie do reaktywacji zakażenia HBV, należy niezwłocznie przerwać leczenie ofatumumabem i jakąkolwiek towarzyszącą chemioterapią i rozpocząć właściwe leczenie.

źródło: http://www.urpl.gov.pl