W dniu 31 stycznia 2014 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący dotyczący produktu leczniczego Erivedge (wismodegib): Ważna informacja dotycząca etykiet na butelkach, służąca bezpieczeństwu użytkowania.

Podsumowanie:

• butelki stosowane do pakowania kapsułek produktu Erivedge są oznakowane wielowarstwową etykietą, zawierającą informacje dotyczące stosowania leku, które są również zawarte w ulotce dla pacjenta.
• w bardzo niewielu przypadkach stwierdzono występowanie na odwrotnej stronie wielowarstwowej etykiety następujących usterek:
  • informacja jest niepena - brakuje pierwszych liter
  • zbyt mocny klej może zmniejszyć czytelność tekstu.
• nie ma to wpływu na najistotniejsze informacje na etykiecie, które umieszczone są na jej wierzchniej warstwie.
• firma Roche w chwili obecnej pracuje nad rozwiązaniami, które zapobiegną powstawaniu zaobserwowanych usterek w przyszłości
• jako środek zapobiegawczy, lekarze proszeni są o przypominanie pacjentom następujących informacji:
  • ulotkę dołączoną do opakowania, dostarczaną wraz z butelką, należy przechowywać przez cały okres przyjmowania produktu Erivedge.
  • w przypadku gdy informacje na odwrotnej stronie wielowarstwowej etykiety nie są w pełni czytelne, pacjenci powinni korzystać z dołączonej do opakowania.

źródło: http://www.urpl.gov.pl