W dniu 24 kwietnia 2014 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię o zmianach w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Nexavar (sorafenib).

Producentem preparatu jest Bayer Pharma AG.

Nexavar obecnie wskazany do leczenia pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i do leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki, u których nie powiodła się wcześniejsza terapia interferonem-alfa albo interleukiną-2 lub zostali uznani za niekwalifikujących się do takiej terapii.

CHMP zaleca rozszerzenie się do wskazania do leczenia pacjentów z progresywnym, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, zróżnicowanym rakiem tarczycy, opornym na leczenie jodem radioaktywnym.

Pozytywna opinia dotyczy wskazania następującej treści:

Rak wątrobowokomórkowy:

Nexavar jest wskazany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (patrz punkt 5.1).

Rak nerkowokomórkowy:

Nexavar jest wskazany w leczeniu chorych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których nie powiodła się wcześniejsza terapia interferonem-alfa albo interleukiną-2 lub zostali uznani za niekwalifikujących się do takiej terapii.

Zróżnicowany rak tarczycy:

Nexavar jest wskazany w leczeniu pacjentów z progresywnym, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, zróżnicowanym (brodawkowatym, pęcherzykowym, z komórek Hürthle’a) rakiem tarczycy, opornym na radioaktywny jod.

źródło: http://www.ema.europa.eu/