Rekomendacje GSK:

1. Ofatumumab może być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w  stosowaniu leków przeciwnowotworowych i w warunkach umożliwiających monitorowanie i leczenie reakcji związanych z infuzją.
2. Na 30 minut do 2 godzin przed każdą infuzją ofatumumabu, chory powinien otrzymać premedykację zgodnie ze schematami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.
3. Mimo zastosowanej premedykacji, nadal mogą wystąpić reakcje związane z infuzją. W razie wystąpienia ciężkich reakcji związanych z infuzją należy natychmiast przerwać podawanie ofatumumabu i rozpocząć leczenie objawowe.

Dodatkowe informacje:

Ofatumumab jest wskazany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową oporną na leczenie fludarabiną i alemtuzumabem. Dożylne podawanie ofatumumabu jest związane z ryzykiem ciężkich reakcji związanych z infuzją, które potencjalnie mogą zakończyć się zgonem. Lekarz prowadzący powinien poinformować swoich pacjentów o tym ryzyku. Reakcje takie mogą wystąpić, mimo zastosowanej premedykacji, w szczególności podczas pierwszej infuzji.

Zalecenia dotyczące premedykacji:

Na 30 minut do 2 godzin przed każdym podaniem ofatumumabu należy zastosować premedykację zgodnie z następującym schematem:

• doustnie paracetamol (acetaminofen) w dawce 1000 mg (lub równoważnik) plus
  • doustnie  lub dożylnie  leki  przeciwhistaminowe  (difenhydramina  w dawce 50  mg lub
    cetyryzyna w dawce 10 mg lub równoważnik) plus
  • dożylnie kortykosteroidy (prednizolon w dawce 100 mg lub równoważnik).