Fasturtec® (Rasburicase)
| Nazwa handlowa: | Fasturtec® | |
| Nazwa międzynarodowa: | Rasburicase | |
| Nazwa substancji czynnej: | Rasburicasum | |
| Firma farmaceutyczna: | Sanofi-Aventis | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Sanofi-Aventis | |
| Rekomendacja AOTM: | NrR: 76/2011, AOTM-OT-0327, 2011-10-24 | |
| Zarejestrowane wskazania: | hiperurykemia | |
| Więcej informacji: | Finansowanie w ramach NFZ, Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Fasturtec należy stosować tylko bezpośrednio przed i na początku chemioterapii, ponieważ obecnie nie ma wystarczających danych pozwalających na zalecanie wielokrotnych kursów leczenia.
Zalecana dawka produktu Fasturtec to 0,20 mg/kg mc/dobę. Fasturtec podawany jest raz na dobę w 30 minutowym wlewie dożylnym w 50 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) (patrz punkt 6.6).
Czas trwania leczenia produktem Fasturtec może wynosić do 7 dni; dokładny czas leczenia należy określić na podstawie kontrolowanych stężeń kwasu moczowego w osoczu krwi i oceny klinicznej.
Dzieci i młodzież
Ponieważ dostosowanie dawki nie jest konieczne, zalecana dawka to 0,20 mg/kg mc/dobę.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Sposób podawania
Produkt Fasturtec należy podawać pod kontrolą lekarza przeszkolonego w zakresie chemioterapii nowotworów złośliwych układu krwiotwórczego.
Podawanie rasburykazy nie wymaga jakichkolwiek zmian w doborze czasu lub schematu rozpoczęcia chemioterapii cytoredukcyjnej.
Roztwór rasburykazy należy podawać w infuzji trwającej około 30 minut. Roztwór rasburykazy należy podawać przez inny dostęp do żyły, niż założony do infuzji chemioterapeutyków, aby zapobiec jakimkolwiek możliwym niezgodnościom produktów leczniczych. Jeżeli założenie oddzielnego dostępu żylnego jest niemożliwe, istniejący dostęp należy przepłukać roztworem soli między infuzją chemioterapeutyków, a infuzją rasburykazy. Instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczenia produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Ponieważ rasburykaza może powodować rozkład kwasu moczowego in vitro, należy zachować specjalne środki ostrożności podczas postępowania z próbkami krwi do oznaczenia stężenia kwasu moczowego w surowicy, patrz punkt 6.6.
Data aktualizacji: 18.08.2016
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Fasturtec Rasburicasum EAN: 5909990943111 |
|
|
||||||||||||||||||||||
[2016.07.07] Charakterystyka Produktu Leczniczego Fasturtec®
[2016.07.07] Charakterystyka Produktu Leczniczego Fasturtec®
[2015.07.14] Charakterystyka Produktu Leczniczego Fasturtec®
Faslodex®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,