Teysuno® (tegafur / gimeracil / oteracil)
| Nazwa handlowa: | Teysuno® | |
| Nazwa międzynarodowa: | tegafur / gimeracil / oteracil | |
| Nazwa substancji czynnej: | tegafur / gimeracil / oteracil | |
| Firma farmaceutyczna: | Nordic Pharma | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Nordic Group BV | |
| Zarejestrowane wskazania: | rak żołądka | |
| Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania:
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Teysuno w skojarzeniu z cisplatyną wynosi 25 mg/m2 pc. (w przeliczeniu na dawkę tegafuru), dwa razy na dobę (rano i wieczorem) w cyklu 21 kolejnych dni leczenia, i 7 kolejnych dni bez leczenia. Cykle leczenia powtarza się co 4 tygodnie.
W tabeli 1 i tabeli 2 przedstawiono odpowiednio standardowe i zredukowane dawki produktu Teysuno i cisplatyny oraz metodę obliczania dawek Teysuno w skojarzeniu z cisplatyną na podstawie powierzchni ciała (pc.). Jeśli masa ciała pacjenta ulegnie zmianie o >10% w stosunku do wartości stosowanych do obliczeń pc. bez wyraźnego związku z retencją płynów, należy ponownie obliczyć pc. i zmodyfikować dawkę produktu Teysuno.
Zalecana dawka cisplatyny w tym schemacie dawkowania wynosi 75 mg/m2 pc. we wlewie dożylnym raz na 4 tygodnie. Po 6 cyklach leczenia należy odstawić cisplatynę i kontynuować leczenie produktem Teysuno. Jeśli cisplatyna zostanie odstawiona przed 6 cyklami leczenia, produkt Teysuno można kontynuować w monoterapii od chwili spełnienia kryteriów wznowienia leczenia.
Podczas leczenia produktem Teysuno w skojarzeniu z cisplatyną należy ściśle kontrolować stan pacjentów i często wykonywać badania laboratoryjne, w tym badania hematologiczne, czynności wątroby, czynności nerek i stężenia elektrolitów w surowicy. Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpi progresja choroby lub niedopuszczalna toksyczność.
Przed rozpoczęciem leczenia cisplatyną należy zapoznać się z informacjami na temat nadmiernego nawodnienia dostępnymi w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) cisplatyny.
Należy przepisać pacjentowi recepty na leki przeciwwymiotne i przeciwbiegunkowe do stosowania po wyjściu ze szpitala.
Dawkowanie produktu Teysuno
Tabela 1. Dawki standardowe i zredukowane produktu Teysuno i (lub) cisplatyny
|
Produkt leczniczy |
Dawka standardowa (mg/m2) |
|
1. zmniejszenie dawki (mg/m2) |
|
2. zmniejszenie dawki (mg/m2) |
|
Teysuno |
25a |
-> |
20a |
-> |
15a |
|
i (lub) |
|||||
|
Cisplatyna |
75 |
-> |
60 |
-> |
45 |
|
a W przeliczeniuna zawartość tegafuru. |
|||||
Obliczenie dawki produktu Teysuno
Tabela 2. Dawka standardowa i zredukowana - obliczanie na podstawie powierzchni ciała (m2)
|
Dawka produktu Teysuno |
Dawka w mg (po podaniu)a |
Całkowita dawka dobowa w mga |
Liczba kapsułek dla każdej dawki (2 dawki na dobę) |
|
|
Dawka standardowaa: 25 mg/m2 |
|
|
Kapsułka 15 mga (brązowa/biała) |
Kapsułka 20 mga (biała) |
|
pc. ≥ 2,30 m2 |
60 |
120 |
0 |
3 |
|
pc. = 2,10-2,29 m2 |
55 |
110 |
1 |
2 |
|
pc. = 1,90-2,09 m2 |
50 |
100 |
2 |
1 |
|
pc. = 1,70-1,89 m2 |
45 |
90 |
3 |
0 |
|
pc. = 1,50-1,69 m2 |
40 |
80 |
0 |
2 |
|
pc. = 1,30-1,49 m2 |
35 |
70 |
1 |
1 |
|
pc. ≤ 1,29 m2 |
30 |
60 |
2 |
0 |
|
1. zmniejszenie dawkia: do 20 mg/m2 |
||||
|
pc. ≥2,13m2 |
45 |
90 |
3 |
0 |
|
pc. = 1,88-2,12 m2 |
40 |
80 |
0 |
2 |
|
pc. = 1,63-1,87 m2 |
35 |
70 |
1 |
1 |
|
BSA= 1,30-1,62 m2 |
30 |
60 |
2 |
0 |
|
pc. ≤ 1,29 m2 |
20 |
40 |
0 |
1 |
|
2. zmniejszenie dawkia: do 15 mg/m2 |
||||
|
pc. ≥2,17m2 |
35 |
70 |
1 |
1 |
|
pc. = 1,67-2,16 m2 |
30 |
60 |
2 |
0 |
|
pc. = 1,30-1,66 m2 |
20 |
40 |
0 |
1 |
|
pc. ≤ 1,29 m2 |
15 |
30 |
1 |
0 |
|
pc. należy obliczać z dokładnością do 2 miejsc po przecinku. a W przeliczeniu na zawartość tegafuru. |
||||
Modyfikacja dawkowania w trakcie leczenia
Sposób podawania
Kapsułki należy przyjmować doustnie, popijając wodą, co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku (patrz punkt 5.2).
Data aktualizacji: 18.08.2016
[2016.05.11] Charakterystyka Produktu Leczniczego Teysuno
Tevagrastim®
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,