Twitter

Gammanorm (Immunoglobulin human)

Wielkość czcionki: A | A | A
Nazwa handlowa: Gammanorm
Nazwa międzynarodowa: Immunoglobulin human
Nazwa substancji czynnej: Immunoglobulinum humanum
Firma farmaceutyczna: Octapharma
Podmiot odpowiedzialny: Octapharma
Więcej informacji: Zalecenia dotyczące redukcji dawki,
Refundacja,
Dokumentacja medyczna produktu leczniczego,
Gammanorm (Immunoglobulin human)
Dawkowanie:

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Leczenie substytucyjne

Leczenie powinno być rozpoczynane i kontrolowane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu niedoborów odporności.

Dawka   może  wymagać   ustalenia   indywidualnego   dla   każdego   pacjenta  w zależności od odpowiedzi farmakokinetycznej i klinicznej. Proponuje się dawkowanie według podanego poniżej schematu.

Sposób dawkowania przy podawaniu podskórnym powinien prowadzić do uzyskania stabilnego poziomu IgG.

Dawka początkowa może wynosić co najmniej 0,2 - 0,5 g/kg mc. Po osiągnięciu stałego poziomu IgG, dawki podtrzymujące podaję się w odstępach takich aby miesięczna dawka łączna wynosiła 0,4 - 0,8 g/kg mc.

Poziomy immunoglobulin bada się w celu ustalenia dawki i częstości jej podawania.

Podawanie domięśniowe - patrz poniżej.

Sposób podawania

Gammanorm powinien być podawany podskórnie lub domięśniowo. W wyjątkowych przypadkach, gdy podawanie podskórne nie może być zastosowane, małe dawki Gammanorm mogą być podawane domięśniowo.

Infuzja podskórna w warunkach domowych powinna być rozpoczynana przez lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów w domu. Pacjent powinien zostać zapoznany z działaniem pompy strzykawkowej, technikami infuzji, prowadzeniem dzienniczka leczenia oraz postępowania w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Infuzja podskórna z użyciem pompy

Dawka podstawowa to 0,6 ml (100mg) Gammanorm na kilogram masy ciała podawana raz w tygodniu w różne miejsca. Wstępna szybkość infuzji to 10 ml/godzinę. Szybkość infuzji może być zwiększona o 1 ml/godzinę co trzy do czterech tygodni. Maksymalna podawana dawka wynosiła 40 ml/godzinę przy użyciu dwóch pomp jednocześnie.

W przypadku podawania dużych dawek, zaleca się podawanie ich w podzielonych dawkach w różne miejsca.

Wstrzyknięcie    domięśniowe    musi    być    wykonywane    przez    lekarza    lub pielęgniarkę.

Stosowanie u dzieci

Dostępne są dane dotyczące dzieci cierpiących na pierwotny niedobór odporności (PID). Podobnie jak w przypadku dorosłych, powinien być oznaczony poziom immunoglobulin w celu dostosowania dawki i częstotliwości jej podawania. Po uzyskaniu stałego poziomu IgG, dawki podtrzymujące w wielkości ok. 80-100 mg/kg mc./tydz. podaje się w celu osiągnięcia łącznej miesięcznej dawki 0,4 - 0,8 g/kg mc. W razie podjęcia leczenia domowego, zaleca się, aby prowadzone było ono przez lekarza mającego doświadczenie w tego typu leczeniu. Rodzice pacjentów powinni zostać zaznajomieni z zasadami działania pompy strzykawkowej, technik infuzji, prowadzenia dzienniczka leczenia oraz postępowania w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Data aktualizacji: 03.03.2015

Produkt leczniczy
Informacje
Finansowanie
Gammanorm
Immunoglobulinum humanum normale
EAN: 5909990729883
Leki dostępne w ramach programu lekowego
Dawka:roztwór do wstrzykiwań, 165 mg/ml
Opakowanie:1 fiol.po 10 ml
Grupa Limitowa:1066.1, Immunoglobulinum humanum subcutaneum
Wskazanie:plik pdf B.17 Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci
plik pdfB.62 Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych, d 80 w tym: d 80.0, d 80.1, d 80.3, d 80.4, d 80.5, d 80.6, d 80.8, d 80.9; d 81 w całości; d 82 w tym: d 82.0, d 82.1, d 82.3, d 82.8, d 82.9; d 83 w tym: d 83.0, d 83.1, d 83.3, d 83.8, d 83.9; d 89, d 80, d 82
Urzędowa cena zbytu:337,50
Cena hurtowa brutto:354,38
Cena detaliczna:nie dotyczy
Wysokość limitu finansowania:354,38
Poziom:bezpłatny
Dopłata:0
Gammanorm
Immunoglobulinum humanum normale
EAN: 5909990729944
Leki dostępne w ramach programu lekowego
Dawka:roztwór do wstrzykiwań, 165 mg/ml
Opakowanie:1 fiol.po 20 ml
Grupa Limitowa:1066.1, Immunoglobulinum humanum subcutaneum
Wskazanie:plik pdf B.17 Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci
plik pdfB.62 Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych, d 80 w tym: d 80.0, d 80.1, d 80.3, d 80.4, d 80.5, d 80.6, d 80.8, d 80.9; d 81 w całości; d 82 w tym: d 82.0, d 82.1, d 82.3, d 82.8, d 82.9; d 83 w tym: d 83.0, d 83.1, d 83.3, d 83.8, d 83.9; d 89, d 80, d 82
Urzędowa cena zbytu:675,00
Cena hurtowa brutto:708,75
Cena detaliczna:nie dotyczy
Wysokość limitu finansowania:708,75
Poziom:bezpłatny
Dopłata:0
Inne produkty firmy farmaceutycznej    Octapharma
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2015-03-04

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję