Hexvix (Hexylis aminolevulinatis hydrochloridum)
| Nazwa handlowa: | Hexvix | |
| Nazwa międzynarodowa: | Hexylis aminolevulinatis hydrochloridum | |
| Nazwa substancji czynnej: | aminolewulinian heksylu | |
| Firma farmaceutyczna: | Ipsen | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Ipsen Pharma | |
| Rekomendacja AOTM: | Nr44/2015, 2015-05-25 | |
| Zarejestrowane wskazania: | rak pęcherza moczowego | |
| Więcej informacji: | Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Cystoskopię z użyciem preparatu Hexvix powinni wykonywać wyłącznie lekarze przeszkoleni w wykonywaniu cystoskopii z użyciem preparatu Hexvix. Przed podaniem preparatu pęcherz powinien być opróżniony.
Dorośli (w tym chorzy w podeszłym wieku):
50 ml roztworu preparatu Hexvix o stężeniu 8 mmol/1 (patrz punkt 6.6) należy podawać dopęcherzowo przez cewnik. Badany powinien zatrzymać płyn w pęcherzu przez około 60 minut.
Po opróżnieniu pęcherza, w ciągu około 60 minut należy rozpocząć badanie cystoskopowe w świetle niebieskim. Badania cystoskopowego nie należy wykonywać po upływie ponad 3 godzin od instylacji produktu Hexvix do pęcherza.
Jeśli czas retencji w pęcherzu jest znacząco krótszy niż jedna godzina, badanie należy rozpocząć nie wcześniej niż po 60 minutach. Nie ustalono minimalnego czasu retencji, dla którego wynik badania nie dostarczałby właściwej informacji.
W celu uzyskania optymalnego obrazu zaleca się zbadanie i mapowanie całego pęcherza zarówno w świetle białym jak i niebieskim przed rozpoczęciem każdego zabiegu chirurgicznego. Biopsje z wszystkich uwidocznionych zmian chorobowych wykonuje się w świetle białym, natomiast całkowitą resekcję należy zweryfikować po zmianie na światło niebieskie.
Do cystoskopii należy stosować wyłącznie sprzęt oznaczony znakiem „CE", wyposażony w niezbędne filtry umożliwiające wykonanie zarówno cystoskopii w świetle białym, jak i cystoskopii fluorescencyjnej w świetle niebieskim (długość fali 380-450 nm).
Dawka światła zastosowana podczas cystoskopii może być różna. Typowy zakres dawek światła (niebieskiego i białego) wynosi od 180 do 360 J przy natężeniu 0,25 mW/cm2.
Dzieci i młodzież:
Brak doświadczeń u chorych w wieku poniżej 18 lat.
Data aktualizacji: 28.09.2015
[2015.09.24] Charakterystyka Produktu Leczniczego Hexvix
Herzuma
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,