Capecitabine SUN (Capecitabine)
Nazwa handlowa: | Capecitabine SUN | |
Nazwa międzynarodowa: | Capecitabine | |
Nazwa substancji czynnej: | Capecitabinum | |
Firma farmaceutyczna: | Sun Pharmaceutical | |
Podmiot odpowiedzialny: | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V | |
Schematy Chemioterapii: | Capecitabine (adjuvant monotherapy), XELOX (Capecitabine + oxaliplatin), XELIRI (Capecitabine + irinotecan), Docetaxel + capecitabine, Capecitabine, EOX, ECX, | |
Zarejestrowane wskazania: | rak okrężnicy, rak jelita grubego, rak odbytnicy, rak żołądka, rak piersi | |
Więcej informacji: | Zalecenia dotyczące redukcji dawki, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Kapecytabina powinna być przepisywana tylko przez wykwalifikowanych lekarzy doświadczonych w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zaleca się staranne monitorowanie wszystkich pacjentów w czasie pierwszego cyklu leczenia.
Leczenie należy przerwać w przypadku stwierdzenia postępu choroby lub wystąpienia objawów znacznej nietolerancji leku. Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki kapecytabiny w zależności od powierzchni ciała dla dawek początkowych 1250 mg/m2pc. oraz 1000 mg/m2pc. zamieszczono odpowiednio w tabelach 1 i 2.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie (patrz punkt 5.1 ChPL).
Monoterapia
Rak okrężnicy, rak okrężnicy i odbytnicy oraz rak piersi
W monoterapii zalecana dawka początkowa kapecytabiny w leczeniu uzupełniającym chorych na raka okrężnicy, raka jelita grubego i odbytnicy z przerzutami oraz chorych z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami wynosi 1250 mg/m2pc. podawana 2 razy na dobę (rano i wieczorem; odpowiada to całkowitej dawce dobowej 2500 mg/m2pc.) przez 14 dni a następnie 7-dniowa przerwa. Leczenie uzupełniające pacjentów z rakiem okrężnicy w stadium III powinno być prowadzone przez okres 6 miesięcy.
Leczenie skojarzone
Rak okrężnicy oraz rak żołądka
W leczeniu skojarzonym zaleca się zmniejszenie dawki początkowej kapecytabiny do 800-1000 mg/m2pc, przy podawaniu dwa razy na dobę przez 14 dni z następującą po tym 7-dniową przerwą, lub do 625 mg/m2 pc. dwa razy na dobę przy podawaniu bez przerwy (patrz punkt 5.1). W leczeniu skojarzonym z irynotekanem zalecana początkowa dawka kapecytabiny wynosi 800 mg/m2 pc. podawana dwa razy na dobę przez 14 dni z następującą po tym 7 dniową przerwą, a dawka irynotekanu wynosi 200 mg/m2 pc. w 1. dniu. Dołączenie bewacyzumabu do schematu leczenia skojarzonego nie powoduje konieczności zmiany dawki początkowej kapecytabiny. U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie kapecytabiną i cisplatyną przed podaniem cisplatyny należy zastosować wstępnie leczenie utrzymujące właściwe nawodnienie oraz przeciwwymiotne, zgodnie z opisem zawartym w charakterystyce produktu leczniczego cisplatyny. U pacjentów, którzy otrzymują kapecytabinę w skojarzeniu z oksaliplatyną, zgodnie z zapisami charakterystyki produktu leczniczego oksaliplatyny, zaleca się stosowanie leków przeciwwymiotnych w premedykacji. Czas trwania leczenia uzupełniającego u chorych na raka okrężnicy w stadium III powinien wynosić 6 miesięcy.
Rakpiersi
W leczeniu skojarzonym z docetakselem, zalecana dawka początkowa kapecytabiny wynosi 1250 mg/m2pc. dwa razy na dobę przez 14 dni a następnie 7-dniowa przerwa, a dawka docetakselu wynosi 75 mg/m2pc. w 1 godzinnym wlewie dożylnym powtarzanym co 3 tygodnie. U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie kapecytabiną i docetakselem przed podaniem docetakselu należy podać wstępnie doustne kortykosteroidy, takie jak deksametazon, zgodnie z opisem zawartym w charakterystyce produktu leczniczego docetakselu.
Obliczenia dawki kapecytabiny
Tabela 1: Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki w zależności od powierzchni ciała dla dawki początkowej kapecytabiny 1250 mg/m2pc.
|
Dawka 1250 mg/m2 (dwa razy na dobę) |
||||
|
Pełna dawka 1250 mg/m2 |
Liczba tabletek po 150 mg i (lub) 500 mg na jedno podanie (każde podanie powinno mieć miejsce rano i wieczorem) |
Dawka zmniejszona (75%) 950 mg/m2 |
Dawka zmniejszona (50%) 625 mg/m2 |
|
Powierzchnia ciała (m2) |
Dawka na jedno podanie (mg) |
150 mg |
500 mg |
Dawka na jedno podanie (mg) |
Dawka na jedno podanie (mg) |
≤1,26 |
1500 |
- |
3 |
1150 |
800 |
1,27-1,38 |
1650 |
1 |
3 |
1300 |
800 |
1,39-1,52 |
1800 |
2 |
3 |
1450 |
950 |
1,53-1,66 |
2000 |
- |
4 |
1500 |
1000 |
1,67-1,78 |
2150 |
1 |
4 |
1650 |
1000 |
1,79-1,92 |
2300 |
2 |
4 |
1800 |
1150 |
1,93-2,06 |
2500 |
- |
5 |
1950 |
1300 |
2,07-2,18 |
2650 |
1 |
5 |
2000 |
1300 |
≥2,19 |
2800 |
2 |
5 |
2150 |
1450 |
Tabela 2: Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki w zależności od powierzchni ciała dla dawki początkowej kapecytabiny 1000 mg/m2pc.
|
Dawka 1000 mg/m2 (dwa razy na dobę) |
||||
|
Pełna dawka 1000 mg/m2 |
Liczba tabletek po 150 mg i/lub 500 mg na jedno podanie (każde podanie powinno mieć miejsce rano i wieczorem) |
Dawka zmniej szona (75%) 750 mg/m2 |
Dawka zmniejszona (50%) 500 mg/m2 |
|
Powierzchnia ciała (m2) |
Dawka na jedno podanie (mg) |
150 mg |
500 mg |
Dawka na jedno podanie (mg) |
Dawka na jedno podanie (mg) |
≤1,26 |
1150 |
1 |
2 |
800 |
600 |
1,27-1,38 |
1300 |
2 |
2 |
1000 |
600 |
1,39-1,52 |
1450 |
3 |
2 |
1100 |
750 |
1,53-1,66 |
1600 |
4 |
2 |
1200 |
800 |
1,67-1,78 |
1750 |
5 |
2 |
1300 |
800 |
1,79-1,92 |
1800 |
2 |
3 |
1400 |
900 |
1,93-2,06 |
2000 |
- |
4 |
1500 |
1000 |
2,07-2,18 |
2150 |
1 |
4 |
1600 |
1050 |
≥2,19 |
2300 |
2 |
4 |
1750 |
1100 |
Sposób podawania
Tabletki kapecitabiny powinny być połykane i popijane wodą w ciągu 30 minut po posiłku.
Data aktualizacji: 11.06.2015
[2015.05.07] Charakterystyka Produktu Leczniczego Capecitabine SUN
[2015.05.07] Ulotka dla pacjenta Capecitabine SUN
[2013.06.21] Charakterystyka Produktu Leczniczego Capecitabine SUN
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.