Copaxone (Octan glatirameru)
| Nazwa handlowa: | Copaxone | |
| Nazwa międzynarodowa: | Octan glatirameru | |
| Nazwa substancji czynnej: | Glatirameri acetas | |
| Firma farmaceutyczna: | Teva | |
| Podmiot odpowiedzialny: | Teva Pharmaceuticals Polska | |
| Zarejestrowane wskazania: | stwardnienie rozsiane (SM) | |
| Więcej informacji: | Refundacja, Dokumentacja medyczna produktu leczniczego, |
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie u dorosłych wynosi 20 mg octanu glatirameru (jedna ampułkostrzykawka), podawana we wstrzyknięciu podskórnym, raz na dobę.
Obecnie nie jest wiadomo, jak długo pacjent powinien być leczony.
Decyzję o długotrwałym stosowaniu produktu lekarz prowadzący powinien podjąć indywidualnie.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież: Nie przeprowadzono żadnych prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych ani badań farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży. Jednakże ograniczone opublikowane dane sugerują, że profil bezpieczeństwa u młodzieży od 12 do 18 roku życia przyjmującej codziennie lek Copaxone 20 mg podawany podskórnie jest podobny do obserwowanego u dorosłych. Brak jest wystarczających informacji dotyczących stosowania produktu Copaxone u dzieci poniżej 12 roku życia koniecznych do opracowania zaleceń jego stosowania. Dlatego produkt Copaxone nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem produktu Copaxone u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek:
Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem produktu Copaxone u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Należy udzielić pacjentom szkolenia w zakresie technik samodzielnego wstrzykiwania produktu. Personel medyczny powinien nadzorować pierwsze samodzielne wstrzyknięcie produktu oraz obserwować pacjenta przez okres 30 minut po wstrzyknięciu.
W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia miejscowego podrażnienia, codziennie należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia. Miejscami, w które pacjent powinien samodzielnie dokonywać wstrzyknięć są brzuch, ramiona, biodra oraz uda.
Data aktualizacji: 05.11.2015
|
Produkt leczniczy
|
Informacje
|
Finansowanie
|
||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Copaxone Glatirameri acetas EAN: 5909990017065 |
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Copaxone Glatirameri acetas EAN: 5909991216382 |
|
|
||||||||||||||||||||||
B.29 Leczenie stwardnienia rozsianego
Cometriq
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,