Twitter
Legislacja
Wielkość czcionki: A | A | A

EMA: Zmiana ChPL Kepivance [2013.05.30] data: 2013-07-23

Tagi: Kepivance™, Palifermin, Biovitrum

Europejska Agencja Leków (EMA) 30 maja 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Kepivance.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Yervoy [2013.05.30] data: 2013-07-23

Tagi: Yervoy, Ipilimumab, Bristol-Myers

Europejska Agencja Leków (EMA) 30 maja 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Yervoy.

czytaj więcejnext
URPL: Produkty zawierające octan cyproteronu i etynyloestradiol (cyproteroni acetas + ethinylestradiotum; 2 mg + 0,035 mg): podkreślenie znaczenia ostrzeżeń, nowe przeciwwskazania oraz zaktualizowane wskazanie do stosowania. data: 2013-07-22

Tagi: URPL, octan cyproteronu, etynyloestradiol, Diana 35, Syndi-35, Cyprest, OC-35, Cyprodiol

W dniu 19 lipca 2013 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący podkreślenia znaczenia ostrzeżeń, nowe przeciwwskazania poraz zaktualizowane wskazanie do stosowania dla produktów zawierających octan cyproteronu i etynyloestradiol (cyproteroni acetas + ethinylestradiotum; 2 mg + 0,035 mg) - Diana 35, Syndi-35, Cyprest, OC-35 i Cyprodiol. 

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Votrient [2013.07.01] data: 2013-07-17

Tagi: Votrient™, Pazopanib, GlaxoSmithKline

Europejska Agencja Leków (EMA) 01 lipca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Votrient.

czytaj więcejnext
URPL: Komunikat do Fachowych Pracowników Ochrony Zdrowia Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla doustnych produktów leczniczych zawierających almitrynę data: 2013-07-16

Tagi: Vectarion, Armanor, Almitryna, URPL, Servier Polska Sp. z o.o

W dniu 16 lipca 2013 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował zalecenia dotyczące wycofania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla doustnych produktów leczniczych zawierających almitrynę.

 

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Intron® A [2013.07.01] data: 2013-07-16

Tagi: Intron® A, Interferon alfa (2b)

Europejska Agencja Leków (EMA) 01 lipca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Intron® A .

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Docetaxel Accord [2013.06.14 data: 2013-07-16

Tagi: Docetaxel Accord, Docetaxel

Europejska Agencja Leków (EMA) 14 czerwca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Docetaxel Accord.

czytaj więcejnext
EMA - Opinia CHMP: Pozytywna opinia w sprawie rejestracji produktu leczniczego Provenge [2013.06.27] data: 2013-07-12

Tagi: Provenge, Sipuleucel-T, Dendreon, rak gruczołu krokowego, rak prostaty

W dniu 27 czerwca 2013 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię, zalecając wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Provenge,. Producentem preparatu jest Dendreon UK Ltd.

Substancją czynną preparatu Provenge jest Sipuleucel-T. Jest to szczepionka składająca się z autologicznych komórek dendrytycznych, inkubowanych ex-vivo z białkiem fuzyjnym składającym się z PAP (Prostatic Acid Phosphatase - antygen obecny na komórkach gruczołu krokowego) połączonego z GM-CSF (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor). 

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Flebogamma DIF [2013.06.26] data: 2013-07-12

Tagi: Flebogamma DIF, Immunoglobulin human

Europejska Agencja Leków (EMA) 26 czerwca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Flebogamma DIF.

czytaj więcejnext
EMA: Zmiana ChPL Ivemend [2013.07.01] data: 2013-07-12

Tagi: Ivemend, Fosaprepitant

Europejska Agencja Leków (EMA) 01 lipca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Ivemend.

czytaj więcejnext
prev ... 52 | 53 | 54 | 55 | 56 | 57 | 58 | 59 | 60 |  ...  | 66 next
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2020-12-28

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję