W dniu 25 lipca 2013 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Medycznej (EMA) wydał pozytywną opinię o zmianach w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Giotrif.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 27 czerwca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Glivec.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 12 lipca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Sutent.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 13 czerwca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Revlimid.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 27 czerwca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Kiovig.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 04 lipca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Inlyta.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 29 maja 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Docetaxel Kabi.

czytaj więcej

22 lipca odbyło się 20 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska w sprawie objęcia refundacją leków, wymienionych w załączniku do pisma o sygn. MZ-PLA-460-18966-2/DJ/13 (leki zawierające substancję czynną Gemcitabinum wymienionych w załączniku), w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

czytaj więcej

22 lipca odbyło się 20 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska w sprawie oceny leku Lyrica (pregabalina) we wskazaniu leczenie dorosłych pacjentów z bólem neuropatycznym spowodowanym procesem nowotworowym.

czytaj więcej

22 lipca odbyło się 20 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska w sprawie: oceny leku Afinitor (ewerolimus) we wskazaniu leczenie zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2/neu Afintorem (ewerolimus), w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych, po wystąpieniu wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy.

czytaj więcej