1 lipca odbyło się 18 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostało przygotowane stanowisko w sprawie: oceny leku Sutent (sunitynib) we wskazaniu leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki (ICD-10 C25.4).

czytaj więcej

1 lipca odbyło się 18 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostało przygotowane stanowisko w sprawie: oceny leku Erbitux (cetuksymab) we wskazaniu leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie (ICD-10 C01, C05.0, C05.1, C05.2, C05.8, C05.9, C09.0, C09.1, C09.8, C09.9, C10.0, C10.1, C10.2, C10.3, C10.4, C10.8, C10.9, C12.0, C13.0, C13.1, C13.2, C13.8, C13.9, C32.0, C32.1, C32.2, C32.3, C32.8, C32.9).

czytaj więcej

1 lipca odbyło się 18 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostało przygotowane stanowisko w sprawie: oceny leku Mepact (mifamurtyd) we wskazaniu leczenie immunomodulacyjne mięsaka kościopochodnego (OSTEOSARCOMA) (ICD-10 C40-41).

czytaj więcej

W dniu 9 lipca 2013 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował zalecenia dotyczące częstości badań czynności wątroby u pacjentów leczonych produktem Votrient (pazopanib).

[2013.06.25]_Votrient.pdf

czytaj więcej

W dniu 27 czerwca 2013 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię, zalecając wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Stivarga 40 mg tabletki powlekane przeznaczonego do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC), którzy byli wcześniej leczeni z zastosowaniem fluoropirymidyny, terapii anty-VEGF, a w przypadku stwierdzenia genu KRAS typu dzikiego, terapii anty-EGFR. Producentem preparatu jest Bayer Pharma AG.

Substancją czynną preparatu Stivarga jest regorafenib, inhibitor multikinazy, który działa na kinazy angiogenne, stromalne i onkogenne. 

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 2 lipca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego  Emend.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 31 maja 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Imatinib Teva.

czytaj więcej

Europejska Agencja Leków (EMA) 18 czerwca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Imatinib Actavis.

czytaj więcej

W dniu 9 lipca 2013 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat do o zawieszeniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających tetrazepam.

[2013.06.18]Tetrazepam.pdf

czytaj więcej

W dniu 27 czerwca 2013 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię o zmianach w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Vectibix.  Producentem preparatu jest Amgen Europe.

czytaj więcej